Relativ styrke av inhalerte kortikosteroider
19. juli 2011 oppdatert av: St. Joseph's Healthcare Hamilton
Relativ styrke av inhalerte kortikosteroider: validering av en klinisk modell
Å undersøke gyldigheten av en klinisk modell for å bestemme den relative styrken til forskjellige preparater av inhalerte kortikosteroider som brukes til behandling av astma eller av eosinofil bronkitt uten astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sputum eosinofili >3 %
- Voksne i alderen 18-70 år
- Anamnese med episodisk hvesing, tetthet i brystet, dyspné eller hoste i løpet av de siste 12 månedene.
- FEV1 ≥ 60 % spådd
- Steroid naiv eller på ikke mer enn 500 µg per dag med beklometason eller tilsvarende.
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nylig astma eller KOLS-forverring (som bedømt av legen) på grunn av luftveisinfeksjon i løpet av den siste måneden
- Relevant sesongmessig allergeneksponering innen 4 uker eller i løpet av studien
- Behandling med prednison eller antibiotika eller sykehusinnleggelse innen de siste 6 ukene
- Andre luftveissykdommer
- Kvinner som er gravide eller uvillige til å bruke passende prevensjon under studien
- Kan ikke holde tilbake korttidsvirkende ß-agonistbehandling i 6 timer før besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sputum eosinofiler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Utåndet nitrogenoksid, FEV1, FEF25-75 %
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick E Hargreave, MD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anti-allergiske midler
- Flutikason
Andre studie-ID-numre
- RP#01-1929
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på flutikason 25, 50, 100, 200 mcg
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivStorbritannia
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.FullførtDiabetisk nevropati periferKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesSuspendert
-
ShireFullførtHypoparathyroidismeForente stater, Ungarn, Canada, Danmark
-
DBV TechnologiesFullførtPeanøttallergiForente stater, Nederland, Frankrike, Canada, Polen
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekruttering
-
GlaxoSmithKlineFullførtAstmaForente stater, Argentina, Tyskland, Romania, Den russiske føderasjonen, Ukraina, Chile, Sverige, Mexico, Nederland, Polen
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtCervikal modning | ArbeidsinduksjonStorbritannia