Az inhalációs kortikoszteroidok relatív hatékonysága
2011. július 19. frissítette: St. Joseph's Healthcare Hamilton
Az inhalációs kortikoszteroidok relatív hatékonysága: Klinikai modell validálása
Az asztma vagy az asztma nélküli eozinofil bronchitis kezelésére használt különböző inhalációs kortikoszteroid készítmények relatív hatékonyságának meghatározására szolgáló klinikai modell validitásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Köpet eozinofília >3%
- Felnőttek életkora 18-70 év
- Epizodikus zihálás, mellkasi szorító érzés, nehézlégzés vagy köhögés az elmúlt 12 hónapban.
- FEV1 ≥ 60% előre jelzett
- Szteroid naiv vagy legfeljebb napi 500 µg beklometazont vagy azzal egyenértékűt.
- Képes írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi asztma vagy COPD súlyosbodása (a klinikus megítélése szerint) légúti fertőzés miatt az elmúlt hónapban
- Releváns szezonális allergén expozíció 4 héten belül vagy a vizsgálat során
- Prednizon vagy antibiotikum kezelés vagy kórházi kezelés az elmúlt 6 héten belül
- Egyéb légúti betegségek
- Olyan nők, akik terhesek, vagy nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során
- A rövid hatású ß-agonista kezelést a látogatás előtt 6 órával nem lehet visszatartani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A köpet eozinofiljei
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Kilélegzett nitrogén-monoxid, FEV1, FEF25-75%
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick E Hargreave, MD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Asztma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antiallergén szerek
- Flutikazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP#01-1929
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a flutikazon 25, 50, 100, 200 mcg
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Királyság
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.BefejezvePerifériás diabéteszes neuropátiaKína
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesFelfüggesztett
-
ShireBefejezveHypoparathyreosisEgyesült Államok, Magyarország, Kanada, Dánia
-
Ferring PharmaceuticalsBefejezveMéhnyak érés | MunkaindukcióEgyesült Királyság
-
DBV TechnologiesBefejezveMogyoró allergiaEgyesült Államok, Hollandia, Franciaország, Kanada, Lengyelország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveAsztmaEgyesült Államok, Argentína, Németország, Románia, Orosz Föderáció, Ukrajna, Chile, Svédország, Mexikó, Hollandia, Lengyelország
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdToborzás