Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativní účinnost inhalačních kortikosteroidů

19. července 2011 aktualizováno: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Relativní účinnost inhalačních kortikosteroidů: Validace klinického modelu

Prozkoumat validitu klinického modelu pro stanovení relativní účinnosti různých přípravků inhalačních kortikosteroidů používaných k léčbě astmatu nebo eozinofilní bronchitidy bez astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Eozinofilie ve sputu > 3 %
  • Dospělí ve věku 18-70 let
  • Anamnéza epizodických pískotů, tísně na hrudi, dušnosti nebo kašle během posledních 12 měsíců.
  • FEV1 ≥ 60 % předpovězeno
  • Naivní nebo na ne více než 500 µg beklomethasonu nebo ekvivalentu denně.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávná exacerbace astmatu nebo CHOPN (podle posouzení lékaře) v důsledku respirační infekce během posledního měsíce
  2. Relevantní sezónní expozice alergenu během 4 týdnů nebo v průběhu studie
  3. Léčba prednisonem nebo antibiotiky nebo hospitalizace během posledních 6 týdnů
  4. Jiná onemocnění dýchacích cest
  5. Ženy, které jsou těhotné nebo nechtějí během studie používat vhodnou antikoncepci
  6. Nelze přerušit léčbu krátkodobě působícími ß-agonisty po dobu 6 hodin před návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Eozinofily ve sputu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vydechovaný oxid dusnatý, FEV1, FEF25-75%

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick E Hargreave, MD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP#01-1929

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit