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알레르기성 비염 및 천식 환자 연구

2016년 10월 27일 업데이트: GlaxoSmithKline

천식 및 계절성 알레르기 비염이 있는 청소년 및 성인 피험자에서 플루티카손 프로피오네이트 수성 비강 분무제 200mcg QD 대 Montelukast 10mg QD의 효능을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 삼중 더미, 위약 대조, 병렬 그룹, 4주 연구 ADVAIR DISKUS® 100/50mcg BID 또는 위약 BID를 받는 사람

이 연구는 최대 6주간 지속됩니다. 피험자는 최대 5회까지 진료소를 방문하게 됩니다. 특정 클리닉 방문에는 신체 검사, 병력 검토 및 폐 기능 검사가 포함됩니다. 모든 연구 관련 약물 및 건강 검진은 피험자에게 무료로 제공됩니다. 이 연구에 사용된 약물은 연구 중인 연령 그룹에 대해 승인되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천식 및 계절성 알레르기 비염이 있는 청소년 및 성인 피험자에서 플루티카손 프로피오네이트 수성 비강 분무제 200mcg QD와 몬테루카스트 10mg QD의 효능을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 삼중 더미, 위약 대조, 병렬 그룹, 4주 연구 ADVAIR DISKUS® 100/50mcg BID 또는 위약 BID를 받는 사람

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Ozark, Alabama, 미국, 36360
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85282
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, 미국, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1752
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, 미국, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, 미국, 92506
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, 미국, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, 미국, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Lilburn, Georgia, 미국, 30047
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Kenilworth, Illinois, 미국, 60043
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21236
        • GSK Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • GSK Investigational Site
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, 미국, 01845
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, 미국, 07712
        • GSK Investigational Site
      • Skillman, New Jersey, 미국, 08558
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Ithaca, New York, 미국, 14850
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
        • GSK Investigational Site
      • North Olmsted, Ohio, 미국, 44070
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Lake Oswego, Oregon, 미국, 97035
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, 미국, 19426
        • GSK Investigational Site
      • Gibsonia, Pennsylvania, 미국, 15044
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • GSK Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, 미국, 78704
        • GSK Investigational Site
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231-4307
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79925
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, 미국, 76542
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78205
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, 미국, 84084
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, 미국, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 전 최소 3개월 동안 천식을 앓고 있어야 합니다.
  • 연구 전 적어도 3개월 동안 허용된 연구 전 천식 요법을 사용하고 있음.
  • 현재 계절성 알레르기 비염이 있고 적어도 이전 두 번의 알레르기 계절 동안 알레르기성 비염의 계절성 발병이 있었습니다.
  • 양성 알레르기 피부 검사를 받으십시오.

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 천식의 병력이 있습니다.
  • 연구 전 6개월 이내에 천식으로 입원한 적이 있는 자.
  • 연구 참여를 안전하지 않게 만드는 특정 조건이 있습니다.

연구 의사는 다른 포함 및 제외 기준을 평가할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
아침 피크 호기 흐름

2차 결과 측정

결과 측정
총 비강 증상 점수 1초 동안의 강제 호기량 천식 증상 없는 날 천식 구조 없는 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADA103578

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: ADA103578
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 연구 프로토콜
    정보 식별자: ADA103578
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: ADA103578
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: ADA103578
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 통계 분석 계획
    정보 식별자: ADA103578
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  6. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: ADA103578
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  7. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: ADA103578
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

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