Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaista, joilla on allerginen nuha ja astma

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, kolminkertainen, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, neljän viikon tutkimus, jossa arvioitiin vesipitoisen flutikasonipropionaatin nenäsumutteen 200 mikrogrammaa QD tehokkuutta verrattuna Montelukast 10 mg:n annokseen ja aikuisten aikuisten merikalatulehduksiin ja nuorille aikuisille Ketkä saavat ADVAIR DISKUS® 100/50mcg BID tai placebo BID

Tämä tutkimus kestää jopa 6 viikkoa. Tutkittavat vierailevat klinikalla jopa 5 kertaa. Tietyt klinikkakäynnit sisältävät fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian tarkastelun ja keuhkojen toimintakokeita. Kaikki tutkimukseen liittyvät lääkkeet ja lääkärintarkastukset tarjotaan tutkittavalle veloituksetta. Tässä tutkimuksessa käytetyt lääkkeet on hyväksytty tutkittavalle ikäryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, kolminkertainen, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, neljän viikon tutkimus, jossa arvioitiin vesipitoisen flutikasonipropionaatin nenäsumutteen (200 mikrogrammaa QD) tehoa Montelukast 10 mg QD:n tehoon aikuisten aikuisten kauneus- ja äkillisillä allergisilla ja nuorilla. Ketkä saavat ADVAIR DISKUS® 100/50mcg BID tai Placebo BID

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Ozark, Alabama, Yhdysvallat, 36360
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1752
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Lilburn, Georgia, Yhdysvallat, 30047
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Kenilworth, Illinois, Yhdysvallat, 60043
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
        • GSK Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • GSK Investigational Site
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01845
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
        • GSK Investigational Site
      • Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • GSK Investigational Site
      • North Olmsted, Ohio, Yhdysvallat, 44070
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
        • GSK Investigational Site
      • Gibsonia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15044
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • GSK Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
        • GSK Investigational Site
      • Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231-4307
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76542
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84084
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on astma vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Ollut käyttänyt sallittua tutkimusta edeltävää astmahoitoa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Sinulla on tällä hetkellä kausiluonteinen allerginen nuha ja sinulla on ollut kausiluonteista allergista nuhaa vähintään kahden edellisen allergiakauden aikana.
  • Tee positiivinen allergia-ihotesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut hengenvaarallinen astma.
  • Ollut sairaalahoidossa astman vuoksi tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • On tiettyjä ehtoja, jotka tekisivät tutkimukseen osallistumisesta vaarallista.

Tutkimuslääkäri arvioi muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aamuhuippu uloshengitysvirtaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nenäoireiden kokonaispisteet aamulla pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa astman oireettomissa päivissä astmasta vapaina päivinä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADA103578

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: ADA103578
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: ADA103578
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: ADA103578
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: ADA103578
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: ADA103578
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: ADA103578
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: ADA103578
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa