기억 기능 및 항우울제 치료
2009년 2월 16일 업데이트: University Health Network, Toronto
기억 기능 및 항우울제 치료: Escitalopram과 Bupropion XL을 비교한 무작위 대조 시험
주요 우울 장애(MDD)는 상당한 이환율, 자살 위험 및 불리한 사회적 결과와 관련된 심각한 질병입니다(Montgomery et al., 1994a).
인지 장애는 MDD의 세 가지 주요 증상 영역 중 하나입니다.
구체적으로, 기억 장애 및 우려는 MDD에서 가장 일반적으로 보고되는 불만 중 하나입니다.
항우울제(AD) 치료는 인지 장애를 유발하는 성향이 매우 다양하지만 비노인 우울증 환자의 기억 기능에 대한 신경심리학적 지표에 대한 AD 치료의 효과에 대한 경험적 증거는 여전히 부족합니다.
따라서 기억 기능에 대한 다양한 AD 약물의 비교 효과는 불분명합니다. 이 연구의 목적은 이전에 MDD 환자의 기억 기능의 여러 측면(단기, 작업 기억, 언어, 비언어, 공간 및 전향 기억)을 평가하는 것입니다. 부프로피온 XL 또는 에스시탈로프람으로 항우울제 치료 8주 후.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적:
본 연구의 목적은 bupropion-XL 또는 escitalopram을 이용한 항우울제 치료 8주 전후 MDD 환자의 기억 기능을 종합적으로 평가하는 것이다. 신경 심리학 테스트 배터리는 단기 및 작업 기억을 포함하여 기억 기능의 여러 측면을 통합합니다. 언어적, 비언어적, 공간적, 미래적 기억.
주요 연구 질문:
- 기준선에서 어떤 하위 유형의 기억이 더 손상됩니까?
- 기억력 장애와 증상의 심각도, 이전 에피소드 수 또는 질병 기간 사이의 관계는 무엇입니까?
- 성공적인 알츠하이머병 치료는 기억 기능 개선과 관련이 있습니까?
- 광고 종류에 따라 주효과가 있나요?
- 2개의 서로 다른 AD 그룹에서 환자가 개선, 악화 또는 중립을 유지하는 기억의 하위 유형은 무엇입니까? (메모리 종류의 주요 효과는?)
- 기억 기능의 변화와 증상 결과 사이의 관계는 무엇입니까?
연구 설계:
이것은 에스시탈로프람과 비교하여 부프로피온-XL 치료 8주 전후의 우울증 환자의 기억 기능을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 이중 더미 시험입니다.
동의한 모든 적격 피험자는 기준선 방문 후 활성 부프로피온-XL 또는 활성 에스시탈로프람을 받게 됩니다. 피험자가 고정 용량을 견딜 수 없는 경우 용량 감소 기회와 함께 용량이 고정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 연령: 18-50세
- 재발성 주요 우울 장애; 적어도 하나의 이전 에피소드가 있는 현재 주요 우울 에피소드
- 햄디 >16
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 연구자의 결정에 따라 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하는 데 동의합니다(가임 여성만 해당).
제외 기준:
- 30분 이상 머리 부상 또는 의식 상실의 병력
- 원발성 불안 장애, 양극성 I 또는 II 장애 또는 정신병적 장애의 존재
- 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 존재
- 간질 또는 기타 발작 장애의 존재 또는 병력
- 조사자의 판단에 근거한 유의미한 축 II 장애의 존재
- 중대한 불안정한 의학적 상태의 존재
- ADHD 또는 심각한 학습 장애의 존재 또는 과거력
- 지난 12개월 이내의 ECT(일방적) 또는 양측성 ECT(항상)
- 현재 에피소드에서 2회 이상의 적절한 항우울제 치료 실패
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 지난 30일 이내에 연구용 약물로 치료를 받은 경우
- bupropion-XL 또는 escitalopram에 대한 사전 무반응
- 현재 Zyban(부프로피온 하이드로클로라이드) 치료
- 최근 1주 이내 항우울제 치료(최근 3주 이내 fluoxetine)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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일반 언어 기억-캘리포니아 언어 학습 테스트® -2판(CVLT® -II)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도 - 17개 항목
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임상적 글로벌 임프레션 심각도 및 개선 등급
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단기 및 작업 기억: Wechsler Memory Scales III
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비언어적 기억 - 얼굴
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WMS III 논리 메모리(산문 리콜)
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비언어적 기억 - 공간 기억
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Shipley Institute of Living Scale
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미래의 기억
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidney H Kennedy, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHN REB #05-0464-A
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