Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin toiminta ja masennuslääkehoito

maanantai 16. helmikuuta 2009 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Muistin toiminta ja masennuslääkehoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan escitalopraamia ja bupropioni XL:ää

Masennushäiriö (MDD) on vakava sairaus, johon liittyy huomattavaa sairastuvuutta, itsemurhariskiä ja haitallisia sosiaalisia seurauksia (Montgomery et al., 1994a). Kognitiivinen vajaatoiminta on yksi MDD:n kolmesta pääoirealueesta. Erityisesti muistin heikkeneminen ja huolenaiheet ovat yksi MDD:n yleisimmin raportoiduista valituksista. Vaikka masennuslääkehoidot (AD) vaihtelevat suuresti taipumuksensa suhteen aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä, on edelleen vähän empiiristä näyttöä AD-hoidon vaikutuksista muistin toiminnan neuropsykologisiin indekseihin ei-geriatrisilla masentuneilla yksilöillä. Tästä syystä eri AD-lääkkeiden vertailevat vaikutukset muistin toimintaan jäävät epäselväksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MDD-potilaiden muistin toiminnan useita näkökohtia (lyhytaikainen, työmuisti, sanallinen, ei-verbaalinen, spatiaalinen ja prospektiivinen muisti). ja 8 viikon masennuslääkehoidon jälkeen bupropion XL:llä tai essitalopraamilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kattavasti MDD-potilaiden muistin toimintaa ennen ja jälkeen 8 viikon masennuslääkehoidon bupropion-XL:llä tai essitalopraamilla. Neuropsykologinen testiakku sisältää useita muistin toiminnan näkökohtia, mukaan lukien: lyhytaikainen ja työmuisti; verbaalinen, ei-verbaalinen, spatiaalinen ja tulevaisuuden muisti.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset:

  1. Mitkä muistin alatyypit ovat heikentyneet lähtötilanteessa?
  2. Mikä on yhteys muistin heikkenemisen ja oireiden vakavuuden ja aiempien jaksojen lukumäärän tai sairauden keston välillä?
  3. Liittyykö onnistunut AD-hoito muistin toiminnan paranemiseen?
  4. Onko AD-tyypin mukaan päävaikutus?
  5. Missä muistin alatyypeissä potilaat parantavat, pahenevat tai pysyvät neutraalina kahdessa eri AD-ryhmässä? (Muistityypin päävaikutus?)
  6. Mikä on suhde muistitoiminnan muutoksen ja oireenmukaisen tuloksen välillä?

Opintosuunnitelma:

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kaksoisnukketutkimus, jossa verrataan masentuneiden koehenkilöiden muistin toimintaa ennen ja jälkeen 8 viikon bupropion-XL-hoidon verrattuna essitalopraamiin.

Kaikki suostuvat, kelvolliset koehenkilöt saavat joko aktiivista bupropioni-XL:ää tai aktiivista essitalopraamia peruskäynnin jälkeen. Annokset vahvistetaan ja annosta voidaan pienentää, jos koehenkilöt eivät siedä kiinteää annosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikä: 18-50
  • Toistuva vakava masennus; nykyinen vakava masennusjakso, jossa on vähintään yksi aikaisempi jakso
  • HAM-D >16
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sitoudu käyttämään luotettavia ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana, tutkijan määrittelemällä tavalla (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi päävamma tai tajunnan menetys yli 30 minuuttia
  • Primaarisen ahdistuneisuushäiriön, I tai II kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisten häiriöiden esiintyminen
  • Anorexia nervosa tai bulimia nervosa esiintyminen
  • Epilepsian tai muiden kohtaushäiriöiden olemassaolo tai historia
  • Merkittävän Axis II -häiriön esiintyminen tutkijan harkinnan perusteella
  • Merkittävä epävakaa lääketieteellinen tila
  • ADHD:n olemassaolo tai aiempi historia tai merkittävä oppimisvaikeus
  • ECT:t (yksipuoliset) viimeisten 12 kuukauden aikana tai kahdenväliset ECT:t (aina)
  • Yli 2 epäonnistunutta riittävää masennuslääkehoitoa nykyisessä jaksossa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Olet saanut hoitoa tutkimuslääkkeellä viimeisten 30 päivän aikana
  • Aikaisempi vasteen puuttuminen joko bupropion-XL:stä tai essitalopraamista
  • Nykyinen hoito Zybanilla (bupropionihydrokloridi)
  • Masennuslääkehoito viimeisen viikon aikana (viimeisten 3 viikon aikana fluoksetiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yleinen verbaalinen muisti – Kalifornian verbal Learning Test® -2nd ed (CVLT® -II)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko – 17 kohtaa
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmien vakavuus- ja paranemisarviot
Lyhytaikainen ja käyttömuisti: Wechsler Memory Scales III
Ei-verbaalinen muisti - kasvot
WMS III Looginen Muisti (Prose Recall)
Ei-verbaalinen muisti - Spatiaalinen muisti
Shipley Institute of Living Scale
Tuleva muisti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
H. Lundbeck A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Sidney H Kennedy, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB #05-0464-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa