에테르 오일, 스마트 텍스타일 대 연고의 동역학
2009년 2월 12일 업데이트: Technische Universität Dresden
피부에 또는 스마트 직물을 통해 적용된 에테르 오일의 동역학을 비교하기 위한 공개 임상 교차 시험
이 연구의 목적은 에테르 오일(캠퍼, 시네올 및 멘톨)의 적용 형태가 내쉬는 공기에서 이 에이전트의 농도 변화를 일으키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구의 두 번째 목적은 신청서의 주관적 편의성의 차이를 파악하는 것이다.
우리는 상업용 연고 적용과 스마트 직물을 테스트할 것입니다.
스마트 텍스타일은 기능성 제품과 텍스타일을 결합할 수 있는 고유한 가능성을 가진 새로운 하이테크 제품입니다. 약제.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 임용 시 채용 조사가 진행됩니다.
사람이 연구에 등록된 후, 호기 중 물질 농도 및 노출되는 신청서의 편의 등급의 첫 번째 결정이 달성될 것입니다(연구 1일).
연구 2일째에 7일 동안 지속되는 휴약 단계 후에 다른 응용 프로그램의 물질 농도 및 편의 등급의 새로운 결정이 평가될 것입니다.
각 연구일은 대략 11시간의 지속 시간을 갖습니다.
이 시간 동안 내쉬는 공기의 샘플 9개를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- Department of clinical Pharmacology, Medical faculty Carl Gustav Carus, University of Technology Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 브로카 지수: -20 ~ +25%
- 충분한 정보가 제공된 후 등록에 대한 서면 동의를 확인할 의지와 능력이 있는 사람
- 연구 기간 동안 관련 의학적 상태에 변화가 없을 것으로 예상할 수 있는 안정적인 상태에 있는 자.
제외 기준:
- 주요 관련 임상 이상이 있는 피험자(광범위한 병력, 신체 검사, 활력 징후를 기반으로 함)
- 임상적으로 관련된 주요 검사실 이상이 있는 피험자.
- 지난 4주 이내에 조사 물질로 다른 시험에 참여한 피험자
- 하루에 15개비 이상의 담배를 피우는 피험자
- (사회적) 약물 의존성으로 알려져 있거나 의심되는 피험자, 포함. 중간 정도 이상의 음주를 하고 활성 연구 단계 동안 금주할 의향이 없는 자
- 식이 요법이나 생활 방식을 준수하는 피험자(포함. 경쟁 스포츠 및 역도) 조사에 방해가 될 수 있습니다.
- 연구 지침을 준수하지 않는 것으로 알려지거나 의심되는 피험자 및/또는 신뢰할 수 없거나 신뢰할 수 없다고 알려지거나 의심되는 피험자
- 공식 정보 정책(정보에 입각한 동의)의 일부로 제공되는 정보, 특히 그들이 노출되는 데 동의할 위험과 불편함을 이해하고 평가할 수 없다고 알려지거나 의심되는 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
두 표본의 교차 적용
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피부에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 1+2일에 내쉬는 공기 중 작용제 농도 결정. 매일 9개의 호기 샘플을 채취합니다.
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 지원서의 편의성 등급은 각 학습일이 끝날 때 획득됩니다.
기간: 48시간
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joachim Siegert, MDDPharm,PhD, Department of clinical Pharmacology, Medical Faculty Carl Gustav Carus, University of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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