Eetteristen öljyjen kinetiikka, älykkäät tekstiilit vs. voide
torstai 12. helmikuuta 2009 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Avoin kliininen ristikoe, jolla verrataan iholle tai älytekstiilien kautta levitettyjen eteeristen öljyjen kinetiikkaa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako eetteriöljyjen (kamferi, cineoli ja mentoli) käyttömuoto muutoksia näiden aineiden pitoisuuksissa uloshengitysilmassa.
Tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää eroja hakulomakkeiden subjektiivisessa mukavuudessa.
Testaamme kaupallista voidesovellusta vs. älytekstiilejä.
Älytekstiilit ovat uusia korkean teknologian tuotteita, joissa on ainutlaatuinen mahdollisuus yhdistää tekstiilejä toiminnallisiin tuotteisiin mm. farmaseuttiset aineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä kerralla tehdään rekrytointitutkimukset.
Kun henkilö on kirjattu tutkimukseen, suoritetaan ensimmäinen uloshengitysilman ainepitoisuuden ja altistettavan hakemuslomakkeen mukavuustason määritys (tutkimuspäivä 1).
Seitsemän päivää kestäneen huuhteluvaiheen jälkeen tutkimuspäivänä 2 arvioidaan toisen sovelluksen uudet pitoisuudet ja mukavuusaste.
Jokainen opintopäivä kestää noin 11 tuntia.
Tänä aikana otetaan 9 näytettä ihmisten uloshengitysilmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Department of clinical Pharmacology, Medical faculty Carl Gustav Carus, University of Technology Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valkoihoinen
- Broca-indeksi: -20 ja +25 % välillä
- jotka ovat halukkaita ja kykeneviä vahvistamaan kirjallisen suostumuksensa ilmoittautumiseen sen jälkeen, kun riittävät tiedot on toimitettu
- joiden tila on vakaa, joten voidaan olettaa, ettei oleellisiin lääketieteellisiin tiloihin tapahdu muutoksia tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on merkittäviä kliinisiä poikkeavuuksia (perustuu laajaan sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen, elintoimintoihin)
- koehenkilöillä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia.
- koehenkilöt, jotka osallistuivat toiseen kokeeseen millä tahansa tutkimusaineella viimeisten 4 viikon aikana
- henkilöt, jotka polttavat yli 15 savuketta päivässä
- koehenkilöt, joiden tiedetään tai epäillään olevan (sosiaalinen) huumeriippuvaisia, mm. ne, jotka juovat enemmän kuin kohtalaisesti ja jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään alkoholista aktiivisen tutkimusvaiheen aikana
- koehenkilöt, jotka noudattavat ruokavaliota tai elämäntapaa (sis. kilpailuurheilu ja painonnosto), jotka saattavat häiritä tutkimusta
- tutkittavat, joiden tiedetään tai joiden epäillään ei noudata tutkimusohjeita ja/tai joiden tiedetään tai epäillään olevan luotettavia tai luotettavia
- koehenkilöt, joiden tiedetään tai joiden epäillään olevan kykenemättömiä ymmärtämään ja arvioimaan tietoja, jotka heille annetaan osana muodollista tiedotuspolitiikkaa (tietoinen suostumus), erityisesti mitä tulee riskeihin ja epämukavuuteen, jolle he suostuvat altistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
molempien näytteiden ristikkäinen levitys
|
levittäminen iholle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ainepitoisuuden määritys uloshengitysilmasta tutkimuspäivänä 1+2. Joka päivä otetaan 9 uloshengitysilmanäytettä.
Aikaikkuna: 24 h
|
24 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen hakulomakkeen mukavuusarvosana saadaan jokaisen opintopäivän lopussa
Aikaikkuna: 48 h
|
48 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Siegert, MDDPharm,PhD, Department of clinical Pharmacology, Medical Faculty Carl Gustav Carus, University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK222122005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .