エーテル油、スマートテキスタイルと軟膏の動態
2009年2月12日 更新者：Technische Universität Dresden
皮膚上またはスマート テキスタイルを介して塗布されたエーテル オイルの動態を比較するための公開臨床クロスオーバー試験
この研究の目的は、エーテル油（樟脳、シネオール、メントール）の適用形態が呼気中のこの薬剤の濃度に変化を引き起こすかどうかを判断することです.
調査の第 2 の目的は、申請書の主観的な利便性の違いを判断することです。
市販の軟膏アプリケーションとスマート テキスタイルをテストします。
スマート テキスタイルは、テキスタイルと機能性製品を組み合わせる独自の可能性を備えた新しいハイテク製品です。医薬品。
調査の概要
詳細な説明
初診時は採用調査を行います。
その人が研究に登録された後、呼気中の物質濃度の最初の測定と、曝露されている申請書の利便性グレードが達成されます（研究1日目）。
試験２日目の７日間続くウォッシュアウト段階の後、新たに物質濃度を決定し、他の適用の利便性等級を評価する。
各研究日は、約 11 時間の期間を持ちます。
この間に、人の呼気の 9 つのサンプルが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dresden、ドイツ、01307
- Department of clinical Pharmacology, Medical faculty Carl Gustav Carus, University of Technology Dresden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白人
- ブローカ指数：-20～+25%
- 十分な情報が提供された後、入学への書面による同意を確認する意思と能力がある人
- 研究中に関連する病状の変化が起こらないことが期待できる安定した状態にある人。
除外基準:
- 関連する重大な臨床的異常がある被験者 (広範な病歴、身体検査、バイタルサインに基づく)
- -重大な臨床的に関連する検査異常のある被験者。
- -過去4週間以内に治験物質を使用した別の試験に参加した被験者
- 1日15本以上のタバコを吸う被験者
- （社会的）薬物依存であることが知られている、または疑われている被験者。 適度以上の飲酒をし、積極的な研究段階でアルコールを控える気がない人
- 食事やライフスタイルを順守する被験者（ 競技スポーツやウェイトリフティングなど）が調査の妨げになる可能性があります
- 研究指令に従わないことが知られている、または疑われている被験者、および/または信頼できない、または信頼できないことが知られている、または疑われている被験者
- 正式な情報ポリシー (インフォームド コンセント) の一部として与えられた情報を理解および評価できないことがわかっている、または疑われている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：1
両方の試験片の交差適用
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肌への塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究1日目と2日目の呼気中の薬剤濃度の測定。毎日、呼気のサンプルを 9 回採取します。
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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各申請書の利便性の等級は、各学習日の終わりに取得されます
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joachim Siegert, MDDPharm,PhD、Department of clinical Pharmacology, Medical Faculty Carl Gustav Carus, University of Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月12日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。