- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00299598
복합 수복물에 결합된 항균성 나노 입자의 임상 연구
2단계 치과용 복합재료에 함유된 항균 나노입자의 안전성과 효능.
연구 개요
상세 설명
복합 수지 재료는 경조직의 대체를 위해 치과 진료소에서 널리 사용됩니다. 이러한 재료의 기계적 특성과 내마모성은 상당히 향상되었지만 항균 특성은 여전히 제한적입니다. 이러한 레진 기반 재료는 체외 및 생체 내에서 다른 수복 재료보다 더 많은 치석을 축적하여 2차 우식을 유발할 수 있습니다. 복합레진에 항생제, 은이온, 요오드, 4차 암모늄 화합물과 같은 항박테리아제를 함침시킨 후 서서히 방출시키는 실험에 대한 보고가 많이 있다. 그러나 항균제를 다양한 방출 속도로 주변 환경으로 방출하면 몇 가지 단점이 있습니다. 시간이 지남에 따라 캐리어 재료의 기계적 특성이 감소하고 단기 효과가 있으며 방출이 적절하게 제어되지 않으면 독성이 발생할 수 있습니다. 기존의 저분자량 항균제와 비교할 때 고분자 항균제의 장점은 비휘발성이며 화학적으로 안정하고 활성 그룹을 통해 고분자 담체 내에서 화학적으로 결합되어 복합물에 통합될 수 있으며 침투가 어렵다는 것입니다. 피부. 폴리양이온은 항균 특성, 즉 박테리아 세포막과 상호작용하고 이를 방해하는 것으로 보고되었습니다. 표면 코팅과 관련된 용해성 및 불용성 피리디늄 유형 중합체를 포함하여 항균 특성을 가진 여러 중합체가 이러한 목적을 위해 개발되었습니다. 복합 레진에 메타크릴로일옥시도데실피리디디늄 브로마이드(MDPB) 모노머를 혼입한 모노머가 방출되지 않았지만 여전히 항균 특성을 나타내는 여러 보고가 있습니다. 이 연구의 목적은 복합 레진 수복 재료에서 알킬화된 폴리에틸렌이민(PEI) 나노입자의 안전성과 효능을 임상적으로 평가하는 것입니다. 시험관 내 연구에서 나노입자의 작은 퍼센트(1% w/w) 첨가는 상용 재료의 굴곡 강도에 큰 영향을 미치지 않았습니다. 새로운 복합 재료의 기계적 특성은 원래 복합 재료의 기계적 특성과 비슷했지만 최소 6개월 동안 지속되는 접촉 시 강력한 항균 활성을 발휘했습니다.
방법: 구개 탈착식 장치에 내장된 하이브리드 복합 수지 디스크에 알킬화 폴리에틸렌이민(PEI) 나노입자(1% w/w)를 추가했습니다. 접촉 점액을 확인하기 위해 디스크를 입천장에 밀착시킵니다. 혀를 향한 측면의 디스크는 공초점 레이저 스캐닝 현미경으로 항균 효능에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:정상
- 상부 착탈식 기구를 착용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 개그 반사
- 감염성 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
- 연구 책임자: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
- 수석 연구원: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
- 수석 연구원: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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