Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av antibakteriella nanopartiklar som ingår i kompositrestaurationer

5 januari 2010 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

fas 2 Säkerhet och effektivitet av antibakteriella nanopartiklar som ingår i dentalkomposit.

Hartskompositer som inte har antibakteriella egenskaper kan vara användbara för att förhindra återkommande karies. Kovalent fästa antibakteriella polymerer är en möjlig lösning. Denna in vivo-studie skulle utvärdera den antibakteriella effekten av alkylerade polyetyleniminnanopartiklar inkorporerade i flytbara och hybridkomposithartsskivor inbäddade i en palatal avtagbar apparat. Skivorna skulle vara i nära kontakt med gommen för att kontrollera kontaktslemhinnor. skivor på sidan som vetter mot tungan skulle utvärderas för sin antibakteriella styrka med konfokal laserskanningsmikroskopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Komposithartsmaterial används i stor utsträckning på tandkliniken för att ersätta hårda vävnader. Även om de mekaniska egenskaperna och slitstyrkan hos dessa material har förbättrats avsevärt, är deras antibakteriella egenskaper fortfarande begränsade. Dessa hartsbaserade material ackumulerar mer tandplack än andra reparativa material både in vitro och in vivo, vilket kan resultera i sekundär karies. Ett antal rapporter beskrev experiment där komposithartser impregnerades med antibakteriella medel som antibiotika, silverjoner, jod och kvartära ammoniumföreningar och gradvis frigjorde dem. Emellertid hade frisättning av antibakteriella medel till den omgivande miljön vid olika frisättningshastigheter flera nackdelar: en minskning av de mekaniska egenskaperna hos bärarmaterialet med tiden, korttidseffektivitet och möjlig toxicitet om frisättningen inte kontrolleras ordentligt. Jämfört med konventionella antibakteriella medel med låg molekylvikt är fördelen med polymera antibakteriella medel att de är icke-flyktiga, kemiskt stabila, kan bindas kemiskt inuti polymerbäraren via aktiva grupper för förbättrad integrering i kompositen och är svåra att penetrera genom huden. Det har rapporterats att polykatjoner uppvisar antibakteriella egenskaper, dvs interagerar med och stör bakteriella cellmembran. Ett antal polymerer med antibakteriella egenskaper utvecklades för detta ändamål, inklusive lösliga och olösliga polymerer av pyridiniumtyp involverade i ytbeläggning. Flera rapporter har beskrivit inkorporering av en metakryloyloxidodecylpydidiniumbromid (MDPB) monomer i komposithartser som inte visade någon frisättning av den inkorporerade monomeren men som fortfarande uppvisade antibakteriella egenskaper. Syftet med denna studie är att kliniskt utvärdera säkerheten och effekten av alkylerade polyetylenimin (PEI) nanopartiklar i komposithartsåterställningsmaterial. I en in vitro-studie påverkade inte tillsatsen av en liten procent (1% vikt/vikt) nanopartiklar signifikant böjhållfastheten hos de kommersiella materialen. De mekaniska egenskaperna hos de nya kompositerna var nära de hos den ursprungliga kompositen, men utövade en stark antibakteriell aktivitet vid kontakt som varade i minst sex månader.

metoder: alkylerade polyetylenimin (PEI) nanopartiklar tillsatta (1 % w/w) till hybridkomposithartsskivor inbäddade i en palatal avtagbar apparat. Skivorna skulle vara i nära kontakt med gommen för att kontrollera kontaktslemhinnor. skivor på sidan som vetter mot tungan skulle utvärderas för sin antibakteriella styrka med konfokal laserskanningsmikroskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

personlig av Hadassah MO

Beskrivning

Inklusionskriterier: hälsosamt

  • måste kunna bära övre avtagbar apparat

Exklusions kriterier:

  • kräkreflex
  • smittsam sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Studierektor: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
  • Huvudutredare: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
  • Huvudutredare: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2006

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2010

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 191060HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhälsa

3
Prenumerera