- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00299598
Klinisk studie av antibakteriella nanopartiklar som ingår i kompositrestaurationer
fas 2 Säkerhet och effektivitet av antibakteriella nanopartiklar som ingår i dentalkomposit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Komposithartsmaterial används i stor utsträckning på tandkliniken för att ersätta hårda vävnader. Även om de mekaniska egenskaperna och slitstyrkan hos dessa material har förbättrats avsevärt, är deras antibakteriella egenskaper fortfarande begränsade. Dessa hartsbaserade material ackumulerar mer tandplack än andra reparativa material både in vitro och in vivo, vilket kan resultera i sekundär karies. Ett antal rapporter beskrev experiment där komposithartser impregnerades med antibakteriella medel som antibiotika, silverjoner, jod och kvartära ammoniumföreningar och gradvis frigjorde dem. Emellertid hade frisättning av antibakteriella medel till den omgivande miljön vid olika frisättningshastigheter flera nackdelar: en minskning av de mekaniska egenskaperna hos bärarmaterialet med tiden, korttidseffektivitet och möjlig toxicitet om frisättningen inte kontrolleras ordentligt. Jämfört med konventionella antibakteriella medel med låg molekylvikt är fördelen med polymera antibakteriella medel att de är icke-flyktiga, kemiskt stabila, kan bindas kemiskt inuti polymerbäraren via aktiva grupper för förbättrad integrering i kompositen och är svåra att penetrera genom huden. Det har rapporterats att polykatjoner uppvisar antibakteriella egenskaper, dvs interagerar med och stör bakteriella cellmembran. Ett antal polymerer med antibakteriella egenskaper utvecklades för detta ändamål, inklusive lösliga och olösliga polymerer av pyridiniumtyp involverade i ytbeläggning. Flera rapporter har beskrivit inkorporering av en metakryloyloxidodecylpydidiniumbromid (MDPB) monomer i komposithartser som inte visade någon frisättning av den inkorporerade monomeren men som fortfarande uppvisade antibakteriella egenskaper. Syftet med denna studie är att kliniskt utvärdera säkerheten och effekten av alkylerade polyetylenimin (PEI) nanopartiklar i komposithartsåterställningsmaterial. I en in vitro-studie påverkade inte tillsatsen av en liten procent (1% vikt/vikt) nanopartiklar signifikant böjhållfastheten hos de kommersiella materialen. De mekaniska egenskaperna hos de nya kompositerna var nära de hos den ursprungliga kompositen, men utövade en stark antibakteriell aktivitet vid kontakt som varade i minst sex månader.
metoder: alkylerade polyetylenimin (PEI) nanopartiklar tillsatta (1 % w/w) till hybridkomposithartsskivor inbäddade i en palatal avtagbar apparat. Skivorna skulle vara i nära kontakt med gommen för att kontrollera kontaktslemhinnor. skivor på sidan som vetter mot tungan skulle utvärderas för sin antibakteriella styrka med konfokal laserskanningsmikroskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: hälsosamt
- måste kunna bära övre avtagbar apparat
Exklusions kriterier:
- kräkreflex
- smittsam sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
- Studierektor: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
- Huvudutredare: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
- Huvudutredare: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191060HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Munhälsa
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien