Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af antibakterielle nanopartikler inkorporeret i sammensatte restaureringer

5. januar 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization

fase 2 Sikkerhed og effektivitet af antibakterielle nanopartikler inkorporeret i dental komposit.

Harpikskompositter, der tilbageholder antibakterielle egenskaber, kan være nyttige til at forhindre tilbagevendende caries. Kovalent bundne antibakterielle polymerer er en mulig løsning. Denne in vivo-undersøgelse ville evaluere den antibakterielle virkning af alkylerede polyethylenimin-nanopartikler inkorporeret i flydende og hybride kompositharpiksskiver indlejret i et palatalt aftageligt apparat. Diskene ville være i tæt kontakt med ganen for at tjek for kontaktslimhinder. diske på den side, der vender mod Tungen, vil blive evalueret for deres antibakterielle styrke med konfokal laserscanningsmikroskopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kompositharpiksmaterialer er meget brugt i tandklinikken til erstatning af hårdt væv. Selvom de mekaniske egenskaber og slidstyrken af ​​disse materialer er blevet væsentligt forbedret, er deres antibakterielle egenskaber stadig begrænsede. Disse harpiksbaserede materialer akkumulerer mere tandplak end andre genoprettende materialer både in vitro og in vivo, hvilket kan resultere i sekundær caries. En række rapporter beskrev eksperimenter, hvor kompositharpikser blev imprægneret med antibakterielle midler såsom antibiotika, sølvioner, jod og kvaternære ammoniumforbindelser og gradvist frigivet dem. Imidlertid havde frigivelse af antibakterielle midler til det omgivende miljø ved forskellige frigivelseshastigheder adskillige ulemper: et fald i de mekaniske egenskaber af bærermaterialet over tid, kortsigtet effektivitet og mulig toksicitet, hvis frigivelsen ikke kontrolleres korrekt. Sammenlignet med konventionelle antibakterielle midler med lav molekylvægt er fordelen ved polymere antibakterielle midler, at de er ikke-flygtige, kemisk stabile, kan bindes kemisk i polymerbæreren via aktive grupper for forbedret integration i kompositten og er vanskelige at trænge igennem. huden. Det er blevet rapporteret, at polykationer udviser antibakterielle egenskaber, dvs. interagerer med og forstyrrer bakterielle cellemembraner. En række polymerer med antibakterielle egenskaber blev udviklet til dette formål, herunder opløselige og uopløselige pyridinium-type polymerer involveret i overfladebelægning. Adskillige rapporter har beskrevet inkorporering af en methacryloyloxydodecylpydidiniumbromid (MDPB) monomer i kompositharpikser, der ikke viste nogen frigivelse af den inkorporerede monomer, men som stadig udviste antibakterielle egenskaber. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere klinisk sikkerheden og effektiviteten af ​​alkylerede polyethylenimin (PEI) nanopartikler i kompositharpiksgenopbygningsmaterialer. I en in vitro-undersøgelse påvirkede tilsætning af en lille procent (1% vægt/vægt) nanopartikler ikke signifikant bøjningsstyrken af ​​de kommercielle materialer. De mekaniske egenskaber af de nye kompositter var tæt på den oprindelige komposit, men udøvede en stærk antibakteriel aktivitet ved kontakt, der varede i mindst seks måneder.

metoder: alkylerede polyethylenimin (PEI) nanopartikler tilsat (1 % w/w) til hybride kompositharpiksskiver indlejret i et palatalt aftageligt apparat. Diskene ville være i tæt kontakt med ganen for at kontrollere for kontaktslimhinder. diske på den side, der vender mod Tungen, vil blive evalueret for deres antibakterielle styrke med konfokal laserscanningsmikroskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personlig af Hadassah MO

Beskrivelse

Inklusionskriterier: sundt

  • skal kunne bære det øverste aftagelige apparat

Ekskluderingskriterier:

  • gag refleks
  • smitsom sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Studieleder: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
  • Ledende efterforsker: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
  • Ledende efterforsker: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2006

Først opslået (SKØN)

7. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191060HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner