- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00299598
A kompozit restaurációkba beépített antibakteriális nanorészecskék klinikai vizsgálata
fázis2 A fogászati kompozitba beépített antibakteriális nanorészecskék biztonsága és hatékonysága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kompozit gyanta anyagokat széles körben használják a fogászati klinikákon a kemény szövetek pótlására. Bár ezen anyagok mechanikai tulajdonságai és kopásállósága jelentősen javult, antibakteriális tulajdonságaik még mindig korlátozottak. Ezek a gyanta alapú anyagok több foglepedéket halmoznak fel, mint más helyreállító anyagok mind in vitro, mind in vivo, ami másodlagos fogszuvasodáshoz vezethet. Számos jelentés ír le olyan kísérleteket, amelyek során kompozit gyantákat antibakteriális szerekkel, például antibiotikumokkal, ezüstionokkal, jóddal és kvaterner ammóniumvegyületekkel impregnáltak, és fokozatosan kibocsátották őket. Az antibakteriális szerek környező környezetbe történő, különböző felszabadulási sebességgel történő felszabadulása azonban számos hátránnyal járt: a hordozóanyag mechanikai tulajdonságainak idővel csökkenése, rövid távú hatékonyság és lehetséges toxicitás, ha a felszabadulást nem megfelelően szabályozzák. A hagyományos, kis molekulatömegű antibakteriális szerekhez képest a polimer antibakteriális szerek előnye, hogy nem illékonyak, kémiailag stabilak, kémiailag kötődhetnek a polimer hordozón belül aktív csoportokon keresztül a kompozitba való jobb integráció érdekében, és nehezen hatolnak át. a bőr. Beszámoltak arról, hogy a polikationok antibakteriális tulajdonságokat mutatnak, azaz kölcsönhatásba lépnek a bakteriális sejtmembránokkal, és megzavarják azokat. Számos antibakteriális tulajdonságú polimert fejlesztettek ki erre a célra, köztük oldható és oldhatatlan piridinium típusú polimereket, amelyek a felületbevonatban vesznek részt. Számos jelentés írt le metakriloiloxidodecil-piridinium-bromid (MDPB) monomer beépítését kompozit gyantákba, amelyek nem mutatták ki a beépült monomer felszabadulását, de még mindig antibakteriális tulajdonságokat mutattak. A tanulmány célja az alkilezett polietilén-imin (PEI) nanorészecskék biztonságosságának és hatékonyságának klinikai értékelése kompozit gyanta helyreállító anyagokban. Egy in vitro vizsgálatban a nanorészecskék kis százalékának (1 tömegszázaléknak) hozzáadása nem befolyásolta jelentősen a kereskedelmi anyagok hajlítószilárdságát. Az új kompozitok mechanikai tulajdonságai közel voltak az eredeti kompozitéhoz, de erős antibakteriális hatást fejtettek ki legalább hat hónapig tartó érintkezéskor.
módszerek: alkilezett polietilén-imin (PEI) nanorészecskék hozzáadva (1 tömegszázalék) a palatális eltávolítható készülékbe ágyazott hibrid kompozit gyantakorongokhoz. A korongok szorosan érintkeznek a szájpadlással, hogy ellenőrizzék az érintkezési nyálkahártyákat. A nyelv felé eső oldalon lévő lemezek antibakteriális hatásukat konfokális lézeres pásztázó mikroszkóppal értékelnék.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: egészséges
- viselnie kell a felső levehető készüléket
Kizárási kritériumok:
- öklendezés reflex
- fertőző betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
- Tanulmányi igazgató: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
- Kutatásvezető: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
- Kutatásvezető: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191060HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szájhigiénia
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália