Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kompozit restaurációkba beépített antibakteriális nanorészecskék klinikai vizsgálata

2010. január 5. frissítette: Hadassah Medical Organization

fázis2 A fogászati ​​kompozitba beépített antibakteriális nanorészecskék biztonsága és hatékonysága.

Az antibakteriális tulajdonságokat visszatartó gyantakompozitok hasznosak lehetnek a kiújuló fogszuvasodás megelőzésében. A kovalens kötésű antibakteriális polimerek egy lehetséges megoldás. Ez az in vivo vizsgálat a palatális eltávolítható készülékbe ágyazott, folyóképes és hibrid kompozit gyantakorongokba beépített alkilezett polietilén-imin nanorészecskék antibakteriális hatását értékelné. A korongok szorosan érintkeznének a szájpadlással annak érdekében, hogy ellenőrizze az érintkezési nyálkahártyákat. A nyelv felé eső oldalon lévő lemezek antibakteriális hatásukat konfokális lézeres pásztázó mikroszkóppal értékelnék.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kompozit gyanta anyagokat széles körben használják a fogászati ​​klinikákon a kemény szövetek pótlására. Bár ezen anyagok mechanikai tulajdonságai és kopásállósága jelentősen javult, antibakteriális tulajdonságaik még mindig korlátozottak. Ezek a gyanta alapú anyagok több foglepedéket halmoznak fel, mint más helyreállító anyagok mind in vitro, mind in vivo, ami másodlagos fogszuvasodáshoz vezethet. Számos jelentés ír le olyan kísérleteket, amelyek során kompozit gyantákat antibakteriális szerekkel, például antibiotikumokkal, ezüstionokkal, jóddal és kvaterner ammóniumvegyületekkel impregnáltak, és fokozatosan kibocsátották őket. Az antibakteriális szerek környező környezetbe történő, különböző felszabadulási sebességgel történő felszabadulása azonban számos hátránnyal járt: a hordozóanyag mechanikai tulajdonságainak idővel csökkenése, rövid távú hatékonyság és lehetséges toxicitás, ha a felszabadulást nem megfelelően szabályozzák. A hagyományos, kis molekulatömegű antibakteriális szerekhez képest a polimer antibakteriális szerek előnye, hogy nem illékonyak, kémiailag stabilak, kémiailag kötődhetnek a polimer hordozón belül aktív csoportokon keresztül a kompozitba való jobb integráció érdekében, és nehezen hatolnak át. a bőr. Beszámoltak arról, hogy a polikationok antibakteriális tulajdonságokat mutatnak, azaz kölcsönhatásba lépnek a bakteriális sejtmembránokkal, és megzavarják azokat. Számos antibakteriális tulajdonságú polimert fejlesztettek ki erre a célra, köztük oldható és oldhatatlan piridinium típusú polimereket, amelyek a felületbevonatban vesznek részt. Számos jelentés írt le metakriloiloxidodecil-piridinium-bromid (MDPB) monomer beépítését kompozit gyantákba, amelyek nem mutatták ki a beépült monomer felszabadulását, de még mindig antibakteriális tulajdonságokat mutattak. A tanulmány célja az alkilezett polietilén-imin (PEI) nanorészecskék biztonságosságának és hatékonyságának klinikai értékelése kompozit gyanta helyreállító anyagokban. Egy in vitro vizsgálatban a nanorészecskék kis százalékának (1 tömegszázaléknak) hozzáadása nem befolyásolta jelentősen a kereskedelmi anyagok hajlítószilárdságát. Az új kompozitok mechanikai tulajdonságai közel voltak az eredeti kompozitéhoz, de erős antibakteriális hatást fejtettek ki legalább hat hónapig tartó érintkezéskor.

módszerek: alkilezett polietilén-imin (PEI) nanorészecskék hozzáadva (1 tömegszázalék) a palatális eltávolítható készülékbe ágyazott hibrid kompozit gyantakorongokhoz. A korongok szorosan érintkeznek a szájpadlással, hogy ellenőrizzék az érintkezési nyálkahártyákat. A nyelv felé eső oldalon lévő lemezek antibakteriális hatásukat konfokális lézeres pásztázó mikroszkóppal értékelnék.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hadassah MO

Leírás

Bevételi kritériumok: egészséges

  • viselnie kell a felső levehető készüléket

Kizárási kritériumok:

  • öklendezés reflex
  • fertőző betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Tanulmányi igazgató: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
  • Kutatásvezető: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
  • Kutatásvezető: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 191060HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájhigiénia

3
Iratkozz fel