Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude clinique des nanoparticules antibactériennes incorporées dans les restaurations composites

5 janvier 2010 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

phase2 Sécurité et efficacité des nanoparticules antibactériennes incorporées dans le composite dentaire.

Les composites de résine dépourvus de propriétés antibactériennes peuvent être utiles pour prévenir les caries récurrentes. Les polymères antibactériens attachés de manière covalente sont une solution possible.Cette étude in vivo évaluerait l'effet antibactérien des nanoparticules de polyéthylèneimine alkylées incorporées dans des disques de résine composite fluide et hybride intégrés dans un appareil amovible palatin.Les disques seraient en contact étroit avec le palais afin de vérifier les mucosités de contact. les disques du côté faisant face à la langue seraient évalués pour leur pouvoir antibactérien avec une microscopie confocale à balayage laser.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les résines composites sont largement utilisées dans les cliniques dentaires pour le remplacement des tissus durs. Bien que les propriétés mécaniques et la résistance à l'usure de ces matériaux aient été considérablement améliorées, leurs propriétés antibactériennes sont encore limitées. Ces matériaux à base de résine accumulent plus de plaque dentaire que les autres matériaux de restauration à la fois in vitro et in vivo, ce qui peut entraîner des caries secondaires. Un certain nombre de rapports ont décrit des expériences dans lesquelles des résines composites ont été imprégnées d'agents antibactériens tels que des antibiotiques, des ions d'argent, de l'iode et des composés d'ammonium quaternaire, et les ont progressivement libérés. Cependant, la libération d'agents antibactériens dans le milieu environnant à différents taux de libération présentait plusieurs inconvénients : une diminution des propriétés mécaniques du matériau support au fil du temps, une efficacité à court terme et une toxicité possible si la libération n'est pas correctement contrôlée. Par rapport aux agents antibactériens conventionnels de faible poids moléculaire, l'avantage des agents antibactériens polymères est qu'ils sont non volatils, chimiquement stables, peuvent être liés chimiquement dans le support polymère via des groupes actifs pour une meilleure intégration dans le composite, et sont difficiles à pénétrer à travers la peau. Il a été rapporté que les polycations présentent des propriétés antibactériennes, c'est-à-dire interagissent avec et perturbent les membranes cellulaires bactériennes. Un certain nombre de polymères aux propriétés antibactériennes ont été développés à cet effet, notamment des polymères de type pyridinium solubles et insolubles impliqués dans le revêtement de surface. Plusieurs rapports ont décrit l'incorporation d'un monomère de bromure de méthacryloyloxydodécylpydidinium (MDPB) dans des résines composites qui n'ont montré aucune libération du monomère incorporé mais qui présentaient toujours des propriétés antibactériennes. L'objectif de cette étude est d'évaluer cliniquement l'innocuité et l'efficacité des nanoparticules de polyéthylèneimine alkylée (PEI) dans les matériaux de restauration en résine composite. Dans une étude in vitro, l'ajout d'un petit pourcentage (1 % p/p) de nanoparticules n'a pas affecté de manière significative la résistance à la flexion des matériaux commerciaux. Les propriétés mécaniques des nouveaux composites étaient proches de celles du composite original, mais exerçaient une forte activité antibactérienne au contact qui a duré au moins six mois.

méthodes : nanoparticules de polyéthylèneimine alkylées (PEI) ajoutées (1 % p/p) à des disques de résine composite hybride intégrés dans un appareil palatin amovible. Les disques seraient en contact étroit avec le palais afin de vérifier les mucosités de contact. les disques du côté faisant face à la langue seraient évalués pour leur pouvoir antibactérien avec une microscopie confocale à balayage laser.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnel de Hadassah MO

La description

Critères d'inclusion : en bonne santé

  • doit être capable de porter un appareil supérieur amovible

Critère d'exclusion:

  • réflexe nauséeux
  • maladie infectieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Directeur d'études: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
  • Chercheur principal: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
  • Chercheur principal: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2006

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191060HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé bucco-dentaire

3
S'abonner