Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie antibakteriálních nanočástic začleněných do kompozitních výplní

5. ledna 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

fáze 2 Bezpečnost a účinnost antibakteriálních nanočástic začleněných do dentálního kompozitu.

Pryskyřičné kompozity zadržující antibakteriální vlastnosti mohou být užitečné při prevenci opakovaného kazu. Možným řešením jsou kovalentně navázané antibakteriální polymery. Tato studie in vivo by hodnotila antibakteriální účinek alkylovaných polyethyleniminových nanočástic začleněných do tekutých a hybridních kompozitních pryskyřičných disků zapuštěných do patrového vyjímatelného zařízení. Disky by byly v těsném kontaktu s patrem, aby zkontrolujte kontaktní sliznice. disky na straně obrácené k jazyku by byly hodnoceny z hlediska jejich antibakteriální účinnosti pomocí konfokální laserové skenovací mikroskopie.

Přehled studie

Detailní popis

Kompozitní pryskyřičné materiály jsou široce používány v zubní klinice pro náhradu tvrdých tkání. Přestože se mechanické vlastnosti a odolnost proti opotřebení těchto materiálů podstatně zlepšily, jejich antibakteriální vlastnosti jsou stále omezené. Tyto materiály na bázi pryskyřic akumulují více zubního plaku než jiné výplňové materiály jak in vitro, tak in vivo, což může vést k sekundárnímu kazu. Řada zpráv popisovala experimenty, ve kterých byly kompozitní pryskyřice impregnovány antibakteriálními činidly, jako jsou antibiotika, ionty stříbra, jód a kvartérní amoniové sloučeniny, a postupně je uvolňovaly. Uvolňování antibakteriálních látek do okolního prostředí při různých rychlostech uvolňování však mělo několik nevýhod: snížení mechanických vlastností nosného materiálu v průběhu času, krátkodobou účinnost a možnou toxicitu, pokud není uvolňování řádně kontrolováno. Ve srovnání s konvenčními antibakteriálními činidly s nízkou molekulovou hmotností je výhodou polymerních antibakteriálních činidel to, že jsou netěkavé, chemicky stabilní, mohou být chemicky vázány v polymerním nosiči prostřednictvím aktivních skupin pro lepší integraci do kompozitu a obtížně pronikají skrz. kůže. Bylo popsáno, že polykationty vykazují antibakteriální vlastnosti, tj. interagují s bakteriálními buněčnými membránami a narušují je. Pro tento účel byla vyvinuta řada polymerů s antibakteriálními vlastnostmi, včetně rozpustných a nerozpustných polymerů pyridiniového typu, které se podílejí na povrchovém potahování. Několik zpráv popisuje začlenění monomeru methakryloyloxydodecylpydidinium bromidu (MDPB) do kompozitních pryskyřic, které nevykazují žádné uvolňování začleněného monomeru, ale stále vykazují antibakteriální vlastnosti. Cílem této studie je klinicky zhodnotit bezpečnost a účinnost nanočástic alkylovaného polyethyleniminu (PEI) v kompozitních pryskyřičných výplňových materiálech. V in vitro studii přidání malého procenta (1 % w/w) nanočástic významně neovlivnilo pevnost v ohybu komerčních materiálů. Mechanické vlastnosti nových kompozitů byly blízké vlastnostem původního kompozitu, ale při kontaktu vykazovaly silnou antibakteriální aktivitu, která trvala nejméně šest měsíců.

metody: nanočástice alkylovaného polyethyleniminu (PEI) přidané (1 % hm./hm.) do hybridních kompozitních pryskyřičných disků zapuštěných do patrového vyjímatelného zařízení. Disky by byly v těsném kontaktu s patrem, aby se zkontrolovaly kontaktní sliznice. disky na straně obrácené k jazyku by byly hodnoceny z hlediska jejich antibakteriální účinnosti pomocí konfokální laserové skenovací mikroskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

osobní Hadassah MO

Popis

Kritéria pro zařazení: zdravý

  • musí mít možnost nosit horní odnímatelné zařízení

Kritéria vyloučení:

  • dávicí reflex
  • infekční nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Ředitel studie: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
  • Vrchní vyšetřovatel: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2006

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191060HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit