Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование антибактериальных наночастиц, включенных в композитные реставрации

5 января 2010 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Phase2 Безопасность и эффективность антибактериальных наночастиц, включенных в стоматологический композит.

Композиты на основе смолы, не обладающие антибактериальными свойствами, могут быть полезны для профилактики рецидивирующего кариеса. Одним из возможных решений являются ковалентно связанные антибактериальные полимеры. В этом исследовании in vivo будет оцениваться антибактериальный эффект наночастиц алкилированного полиэтиленимина, включенных в диски из текучей и гибридной композитной смолы, встроенные в небный съемный аппарат. Диски будут находиться в тесном контакте с небом, чтобы проверьте наличие контактных слизистых оболочек. диски на стороне, обращенной к языку, будут оцениваться на их антибактериальную активность с помощью конфокальной лазерной сканирующей микроскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Композитные материалы широко используются в стоматологической клинике для замещения твердых тканей. Хотя механические свойства и износостойкость этих материалов значительно улучшились, их антибактериальные свойства все еще ограничены. Эти материалы на основе смолы накапливают больше зубного налета, чем другие реставрационные материалы, как in vitro, так и in vivo, что может привести к вторичному кариесу. В ряде отчетов описаны эксперименты, в которых композитные смолы пропитывали антибактериальными агентами, такими как антибиотики, ионы серебра, йод и четвертичные аммониевые соединения, и постепенно их высвобождали. Однако высвобождение антибактериальных агентов в окружающую среду с различной скоростью высвобождения имело несколько недостатков: снижение механических свойств материала носителя с течением времени, кратковременная эффективность и возможная токсичность, если высвобождение не контролируется должным образом. Преимущество полимерных антибактериальных средств по сравнению с обычными низкомолекулярными антибактериальными средствами состоит в том, что они нелетучи, химически стабильны, могут химически связываться в полимерном носителе через активные группы для лучшей интеграции в композит, трудно проникают через кожа. Сообщалось, что поликатионы проявляют антибактериальные свойства, т.е. взаимодействуют с мембранами бактериальных клеток и разрушают их. Для этой цели был разработан ряд полимеров с антибактериальными свойствами, в том числе растворимые и нерастворимые полимеры пиридиниевого типа, участвующие в поверхностном покрытии. В нескольких сообщениях описано включение мономера метакрилоилоксидодецилпидидиния бромида (MDPB) в композитные смолы, которые не показали высвобождения включенного мономера, но все еще проявляли антибактериальные свойства. Целью данного исследования является клиническая оценка безопасности и эффективности наночастиц алкилированного полиэтиленимина (PEI) в композитных реставрационных материалах. В исследовании in vitro добавление небольшого процента (1% масс./масс.) наночастиц не оказало существенного влияния на прочность на изгиб коммерческих материалов. Механические свойства новых композитов были близки к свойствам исходного композита, но проявляли сильную антибактериальную активность при контакте, продолжавшемся не менее шести месяцев.

методы: наночастицы алкилированного полиэтиленимина (PEI), добавленные (1% масс./масс.), к дискам из гибридной композитной смолы, встроенным в небный съемный аппарат. Диски должны находиться в тесном контакте с небом, чтобы проверить наличие контакта со слизистой оболочкой. диски на стороне, обращенной к языку, будут оцениваться на их антибактериальную активность с помощью конфокальной лазерной сканирующей микроскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

личное Хадасса МО

Описание

Критерии включения:здоровый

  • должен быть в состоянии носить верхний съемный аппарат

Критерий исключения:

  • рвотный рефлекс
  • инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Директор по исследованиям: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
  • Главный следователь: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
  • Главный следователь: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 191060HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье ротовой полости

Подписаться