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Studio clinico di nanoparticelle antibatteriche incorporate nei restauri in composito

5 gennaio 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

phase2 Sicurezza ed efficacia delle nanoparticelle antibatteriche incorporate nel composito dentale.

I compositi in resina che mantengono le proprietà antibatteriche possono essere utili nella prevenzione delle carie ricorrenti. I polimeri antibatterici attaccati in modo covalente sono una possibile soluzione. Questo studio in vivo valuterebbe l'effetto antibatterico delle nanoparticelle di polietilenimmina alchilata incorporate in dischi di resina composita fluida e ibrida incorporati in un apparecchio palatale rimovibile. I dischi sarebbero a stretto contatto con il palato per controllare la presenza di mucosità da contatto. i dischi sul lato rivolto verso la lingua verrebbero valutati per la loro potenza antibatterica con microscopia confocale a scansione laser.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I materiali in resina composita sono ampiamente utilizzati nella clinica odontoiatrica per la sostituzione dei tessuti duri. Sebbene le proprietà meccaniche e la resistenza all'usura di questi materiali siano state sostanzialmente migliorate, le loro proprietà antibatteriche sono ancora limitate. Questi materiali a base di resina accumulano più placca dentale rispetto ad altri materiali da restauro sia in vitro che in vivo, il che può causare carie secondarie. Numerosi rapporti descrivevano esperimenti in cui le resine composite erano impregnate di agenti antibatterici come antibiotici, ioni d'argento, iodio e composti di ammonio quaternario e li rilasciavano gradualmente. Tuttavia, il rilascio di agenti antibatterici nell'ambiente circostante a varie velocità di rilascio presentava diversi svantaggi: una diminuzione delle proprietà meccaniche del materiale di supporto nel tempo, efficacia a breve termine e possibile tossicità se il rilascio non è adeguatamente controllato. Rispetto agli agenti antibatterici convenzionali a basso peso molecolare, il vantaggio degli agenti antibatterici polimerici è che sono non volatili, chimicamente stabili, possono essere legati chimicamente all'interno del supporto polimerico tramite gruppi attivi per una migliore integrazione nel composito e sono difficili da penetrare attraverso la pelle. È stato riportato che i policationi mostrano proprietà antibatteriche, cioè interagiscono e distruggono le membrane cellulari batteriche. A tale scopo sono stati sviluppati numerosi polimeri con proprietà antibatteriche, inclusi polimeri di tipo piridinio solubili e insolubili coinvolti nel rivestimento superficiale. Diversi rapporti hanno descritto l'incorporazione di un monomero di bromuro di metacriloilossidodecilpididinio (MDPB) in resine composite che non hanno mostrato alcun rilascio del monomero incorporato ma hanno comunque mostrato proprietà antibatteriche. L'obiettivo di questo studio è valutare clinicamente la sicurezza e l'efficacia delle nanoparticelle di polietilenimmina alchilata (PEI) nei materiali di restauro in resina composita. In uno studio in vitro, l'aggiunta di una piccola percentuale (1% p/p) di nanoparticelle non ha influito in modo significativo sulla resistenza alla flessione dei materiali commerciali. Le proprietà meccaniche dei nuovi compositi erano vicine a quelle del composito originale, ma esercitavano una forte attività antibatterica al contatto che durava per almeno sei mesi.

metodi: nanoparticelle di polietilenimmina alchilata (PEI) aggiunte (1% p/p) a dischi di resina composita ibrida incorporati in un apparecchio rimovibile palatale. I dischi sarebbero a stretto contatto con il palato per verificare la presenza di mucosità di contatto. i dischi sul lato rivolto verso la lingua verrebbero valutati per la loro potenza antibatterica con microscopia confocale a scansione laser.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

personale di Hadassah MO

Descrizione

Criteri di inclusione: sani

  • deve essere in grado di indossare l'apparecchio rimovibile superiore

Criteri di esclusione:

  • riflesso del vomito
  • malattia infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Direttore dello studio: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
  • Investigatore principale: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
  • Investigatore principale: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2006

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191060HMO-CTIL

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