Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne antybakteryjnych nanocząstek włączonych do wypełnień kompozytowych

5 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

faza 2 Bezpieczeństwo i skuteczność antybakteryjnych nanocząstek zawartych w kompozycie dentystycznym.

Kompozyty żywiczne nieposiadające właściwości antybakteryjnych mogą być przydatne w profilaktyce próchnicy nawrotowej. Możliwym rozwiązaniem są kowalencyjnie przyłączone polimery przeciwbakteryjne. To badanie in vivo oceniałoby działanie przeciwbakteryjne nanocząstek alkilowanej polietylenoiminy wprowadzonych do płynnych i hybrydowych krążków z żywicy kompozytowej osadzonych w wymiennym aparacie podniebiennym. Krążki byłyby w bliskim kontakcie z podniebieniem, aby sprawdzić śluzówki kontaktowe. dyski po stronie zwróconej w stronę języka byłyby oceniane pod kątem ich działania przeciwbakteryjnego za pomocą konfokalnej laserowej mikroskopii skaningowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiały kompozytowe są szeroko stosowane w klinice dentystycznej do wymiany tkanek twardych. Chociaż właściwości mechaniczne i odporność na zużycie tych materiałów uległy znacznej poprawie, ich właściwości antybakteryjne są nadal ograniczone. Te materiały na bazie żywic gromadzą więcej płytki nazębnej niż inne materiały do ​​wypełnień, zarówno in vitro, jak i in vivo, co może powodować próchnicę wtórną. Szereg raportów opisywało eksperymenty, w których żywice kompozytowe były impregnowane środkami przeciwbakteryjnymi, takimi jak antybiotyki, jony srebra, jod i czwartorzędowe związki amoniowe, i stopniowo je uwalniały. Jednak uwalnianie środków przeciwbakteryjnych do otaczającego środowiska z różnymi szybkościami uwalniania miało kilka wad: spadek właściwości mechanicznych materiału nośnika w czasie, krótkotrwałą skuteczność i możliwą toksyczność, jeśli uwalnianie nie jest odpowiednio kontrolowane. W porównaniu z konwencjonalnymi środkami przeciwbakteryjnymi o niskiej masie cząsteczkowej zaletą polimerowych środków przeciwbakteryjnych jest to, że są one nielotne, stabilne chemicznie, mogą być chemicznie wiązane w nośniku polimerowym poprzez grupy aktywne w celu lepszej integracji z kompozytem i są trudne do przeniknięcia przez Skóra. Donoszono, że polikationy wykazują właściwości antybakteryjne, tj. wchodzą w interakcje i niszczą błony komórkowe bakterii. W tym celu opracowano szereg polimerów o właściwościach antybakteryjnych, w tym rozpuszczalne i nierozpuszczalne polimery typu pirydyniowego zaangażowane w powlekanie powierzchni. W kilku doniesieniach opisano wprowadzenie monomeru bromku metakryloiloksydodecylopydydyniowego (MDPB) do żywic kompozytowych, które nie wykazywały uwalniania wprowadzonego monomeru, ale nadal wykazywały właściwości przeciwbakteryjne. Celem tego badania jest kliniczna ocena bezpieczeństwa i skuteczności nanocząstek alkilowanej polietylenoiminy (PEI) w materiałach do wypełnień z żywicy kompozytowej. W badaniu in vitro dodatek niewielkiego procentu (1% w/w) nanocząstek nie wpłynął znacząco na wytrzymałość materiałów handlowych na zginanie. Właściwości mechaniczne nowych kompozytów były zbliżone do właściwości pierwotnego kompozytu, ale wywierały silne działanie przeciwbakteryjne w kontakcie trwającym co najmniej sześć miesięcy.

metody: nanocząsteczki alkilowanej polietylenoiminy (PEI) dodane (1% w/w) do hybrydowych krążków z żywicy kompozytowej osadzonych w zdejmowanym aparacie podniebiennym. Krążki byłyby w bliskim kontakcie z podniebieniem w celu sprawdzenia kontaktu z śluzówkami. dyski po stronie zwróconej w stronę języka byłyby oceniane pod kątem ich działania przeciwbakteryjnego za pomocą konfokalnej laserowej mikroskopii skaningowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osobisty Hadassah MO

Opis

Kryteria włączenia: zdrowy

  • musi mieć możliwość noszenia zdejmowanego aparatu górnego

Kryteria wyłączenia:

  • odruch wymiotny
  • choroba zakaźna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ervin I Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Dyrektor Studium: Avi Domb, Phd, Hebrew University of Jerusalem
  • Główny śledczy: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadssah Medical Orgenization
  • Główny śledczy: Nurit Beyth, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191060HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj