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유리체절제술 후 당뇨병성 유리체출혈에서 유리체강내 Triamcinolone Acetonide의 효능 및 안전성

2007년 6월 12일 업데이트: Asan Medical Center

유리체절제술 후 당뇨병성 유리체출혈에서 유리체강내 트리암시놀론 아세토나이드와 공기-액체 교환의 비교, 무작위 연구

본 연구의 목적은 재발성 유리체절제술 후 당뇨병성 출혈을 제거하는 유리체강내 트리암시놀론의 효능을 기존 치료법인 기류교환과 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

유리체출혈은 당뇨망막병증에 대한 유리체절제술의 가장 흔한 합병증이다. 이 출혈을 예방하고 통제하기 위한 조치에도 불구하고 진료실에서 공기-액체 교환이 발생하거나 수술실에서 추가 수술이 필요할 수 있습니다. 공기-액체 교환은 시술 직후 선명한 시력을 가져오지 않으며, 환자는 엎드린 자세를 유지해야 합니다. 수술실에서 수행되는 보다 침습적인 절차인 유리체 세척은 의원성 망막 파열, 공막 절개 부위의 유리체 감금, 망막 박리, 홍채 홍채증, 신생혈관 녹내장, 감염성 안구내염 및 교감신경 안염과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 대조적으로, 유리체 절제술 후 당뇨병성 유리체 출혈의 치료로서 IVT 주사는 덜 침습적인 절차이고 얼굴을 아래로 향한 자세를 피하면서 보다 신속한 시력 회복을 제공합니다.

우리는 유리체 출혈의 빠른 제거가 다음과 같은 결과로 발생한다고 믿습니다: (1) 유리체강으로 전달된 트리암시놀론은 남아있는 혈액과 얽힌 기계적 침전물을 일으킬 수 있습니다. (2) 직접적인 혈관 안정화 효과가 유도될 수 있습니다. 역할.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증식성 당뇨병성 망막병증으로 인한 이전 유리체 절제술
  • 재발성 당뇨 유리체 출혈

제외 기준:

  • 단안시
  • 제어할 수 없는 안압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1일차 : 안압, 생체현미경검사, 안저검사
7일 : 안압, 생체현미경검사, 안저검사
2주 : 안압, 생체현미경검사, 안저검사
4주 : 안압, 생체현미경검사, 안저검사, 형광안저조영술
2개월 : 안압, 생체현미경검사, 안저검사
3개월 : 안압, 생체현미경검사, 안저검사
6개월 : 안압, 생체현미경검사, 안저검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: He Won Chung, MD, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 완료

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

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