Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo acetonidu triamcynolonu podawanego doszklistkowo w oczach po witrektomii z cukrzycowym krwotokiem do ciała szklistego

12 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Asan Medical Center

Randomizowane badanie porównawcze między acetonidem triamcynolonu podawanym doszklistkowo a wymianą powietrze-płyn w oczach z krwotokiem do ciała szklistego po witrektomii

Celem tego badania jest porównanie skuteczności doszklistkowego triamcynolonu w usuwaniu nawracających krwotoków cukrzycowych po witrektomii z konwencjonalnym leczeniem, wymianą powietrze-płyn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok do ciała szklistego jest najczęstszym powikłaniem witrektomii w retinopatii cukrzycowej. Pomimo środków zapobiegających i kontrolujących to krwawienie, może ono prowadzić do wymiany powietrzno-płynowej w gabinecie lub do dodatkowej operacji na sali operacyjnej. Bezpośrednio po zabiegu wymiana powietrza z płynem nie skutkuje wyraźnym widzeniem, a pacjent musi utrzymywać pozycję twarzą w dół. Płukanie ciała szklistego, bardziej inwazyjna procedura wykonywana na sali operacyjnej, może prowadzić do powikłań, takich jak jatrogenne pęknięcia siatkówki, uwięźnięcie ciała szklistego w miejscach sklerotomii, odwarstwienie siatkówki, rubeoza tęczówki, jaskra neowaskularna, infekcyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej i współczulne zapalenie gałki ocznej. W przeciwieństwie do tego, wstrzyknięcie IVT jako leczenie krwotoku do ciała szklistego w przebiegu cukrzycy po witrektomii jest procedurą mniej inwazyjną i zapewnia szybszą regenerację wzroku, przy jednoczesnym uniknięciu pozycji twarzą w dół.

Uważamy, że szybkie ustąpienie krwotoku do ciała szklistego wynika z: (1) podania triamcynolonu do jamy ciała szklistego może spowodować powstanie mechanicznego osadu splątanego z zalegającą krwią (2) może zostać wywołany bezpośredni efekt stabilizujący naczynia (3) efekt antyangiogenny może odgrywać rolę rola.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza witrektomia z powodu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
  • Nawracający krwotok cukrzycowy do ciała szklistego

Kryteria wyłączenia:

  • Widzenie jednooczne
  • Niekontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
dzień 1 : ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
dzień 7: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
2 tygodnie: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
4 tygodnie: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka, angiografia fluoresceinowa
2 miesiące: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
3 miesiące: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
6 miesięcy: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: He Won Chung, MD, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVT in vitreous hemorrhage

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj