- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00300014
Skuteczność i bezpieczeństwo acetonidu triamcynolonu podawanego doszklistkowo w oczach po witrektomii z cukrzycowym krwotokiem do ciała szklistego
Randomizowane badanie porównawcze między acetonidem triamcynolonu podawanym doszklistkowo a wymianą powietrze-płyn w oczach z krwotokiem do ciała szklistego po witrektomii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwotok do ciała szklistego jest najczęstszym powikłaniem witrektomii w retinopatii cukrzycowej. Pomimo środków zapobiegających i kontrolujących to krwawienie, może ono prowadzić do wymiany powietrzno-płynowej w gabinecie lub do dodatkowej operacji na sali operacyjnej. Bezpośrednio po zabiegu wymiana powietrza z płynem nie skutkuje wyraźnym widzeniem, a pacjent musi utrzymywać pozycję twarzą w dół. Płukanie ciała szklistego, bardziej inwazyjna procedura wykonywana na sali operacyjnej, może prowadzić do powikłań, takich jak jatrogenne pęknięcia siatkówki, uwięźnięcie ciała szklistego w miejscach sklerotomii, odwarstwienie siatkówki, rubeoza tęczówki, jaskra neowaskularna, infekcyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej i współczulne zapalenie gałki ocznej. W przeciwieństwie do tego, wstrzyknięcie IVT jako leczenie krwotoku do ciała szklistego w przebiegu cukrzycy po witrektomii jest procedurą mniej inwazyjną i zapewnia szybszą regenerację wzroku, przy jednoczesnym uniknięciu pozycji twarzą w dół.
Uważamy, że szybkie ustąpienie krwotoku do ciała szklistego wynika z: (1) podania triamcynolonu do jamy ciała szklistego może spowodować powstanie mechanicznego osadu splątanego z zalegającą krwią (2) może zostać wywołany bezpośredni efekt stabilizujący naczynia (3) efekt antyangiogenny może odgrywać rolę rola.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- June-Gone Kim, MD
- Numer telefonu: 82-3010-3673
- E-mail: dropkim@dreamwiz.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza witrektomia z powodu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
- Nawracający krwotok cukrzycowy do ciała szklistego
Kryteria wyłączenia:
- Widzenie jednooczne
- Niekontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
dzień 1 : ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
|
dzień 7: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
|
2 tygodnie: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
|
4 tygodnie: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka, angiografia fluoresceinowa
|
2 miesiące: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
|
3 miesiące: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
|
6 miesięcy: ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie biomikroskopowe, badanie dna oka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: He Won Chung, MD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVT in vitreous hemorrhage
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan po witrektomii
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie doszklistkowe triamcynolonu
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Green Cross CorporationZakończony
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Qingfeng Pharmaceutical GroupNieznanyPozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
AHS Cancer Control AlbertaZakończony