Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af intravitreal triamcinolonacetonid i øjne med postvitrectomi diabetisk glaslegemeblødning

12. juni 2007 opdateret af: Asan Medical Center

Sammenlignende, randomiseret undersøgelse mellem intravitreal triamcinolonacetonid og luft-væskeudveksling i øjne med postvitrectomi diabetisk glaslegemeblødning

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​intravitreal triamcinolon til at fjerne tilbagevendende diabetisk blødning efter vitrektomi med konventionel behandling, luft-væskeudveksling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Glaslegemeblødning er den mest almindelige komplikation ved vitrektomi for diabetisk retinopati. På trods af foranstaltninger til at forhindre og kontrollere denne blødning, kan det føre til luft-væskeudveksling på kontoret eller til yderligere operation på operationsstuen. Luft-væskeudskiftning resulterer ikke i klart syn umiddelbart efter indgrebet, og patienten skal bevare en position med forsiden nedad. Glaslegemeskylning, en mere invasiv procedure udført på operationsstuen, kan give anledning til komplikationer såsom iatrogene nethindebrud, indeslutninger af glaslegeme på sclerotomistederne, nethindeløsning, rubeosis iridis, neovaskulær glaukom, infektiøs endophthalmitis og sympatisk oftalmi. I modsætning hertil er IVT-injektion som en behandling af diabetisk glaslegemeblødning efter vitrektomi en mindre invasiv procedure og giver en hurtigere visuel genopretning, samtidig med at man undgår positionen med forsiden nedad.

Vi mener, at den hurtige udrensning af glaslegemeblødning er resultatet af følgende: (1) triamcinolon leveret i glaslegemet kan give anledning til mekanisk sediment viklet ind i resterende blod (2) direkte vaskulær stabiliserende effekt kan induceres (3) antiangiogene effekt kan spille en rolle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere vitrektomi på grund af proliferativ diabetisk retinopati
  • Tilbagevendende diabetisk glaslegemeblødning

Ekskluderingskriterier:

  • Monokulært syn
  • Ukontrollerbart intraokulært tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
dag 1: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
dag 7: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
2 uger: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
4 uger: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse, fluoresceinangiografi
2 måneder: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
3 måneder: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
6 måneder: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: He Won Chung, MD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Studieafslutning

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2006

Først opslået (Skøn)

8. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner