- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00300014
Effekt og sikkerhed af intravitreal triamcinolonacetonid i øjne med postvitrectomi diabetisk glaslegemeblødning
Sammenlignende, randomiseret undersøgelse mellem intravitreal triamcinolonacetonid og luft-væskeudveksling i øjne med postvitrectomi diabetisk glaslegemeblødning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glaslegemeblødning er den mest almindelige komplikation ved vitrektomi for diabetisk retinopati. På trods af foranstaltninger til at forhindre og kontrollere denne blødning, kan det føre til luft-væskeudveksling på kontoret eller til yderligere operation på operationsstuen. Luft-væskeudskiftning resulterer ikke i klart syn umiddelbart efter indgrebet, og patienten skal bevare en position med forsiden nedad. Glaslegemeskylning, en mere invasiv procedure udført på operationsstuen, kan give anledning til komplikationer såsom iatrogene nethindebrud, indeslutninger af glaslegeme på sclerotomistederne, nethindeløsning, rubeosis iridis, neovaskulær glaukom, infektiøs endophthalmitis og sympatisk oftalmi. I modsætning hertil er IVT-injektion som en behandling af diabetisk glaslegemeblødning efter vitrektomi en mindre invasiv procedure og giver en hurtigere visuel genopretning, samtidig med at man undgår positionen med forsiden nedad.
Vi mener, at den hurtige udrensning af glaslegemeblødning er resultatet af følgende: (1) triamcinolon leveret i glaslegemet kan give anledning til mekanisk sediment viklet ind i resterende blod (2) direkte vaskulær stabiliserende effekt kan induceres (3) antiangiogene effekt kan spille en rolle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- June-Gone Kim, MD
- Telefonnummer: 82-3010-3673
- E-mail: dropkim@dreamwiz.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere vitrektomi på grund af proliferativ diabetisk retinopati
- Tilbagevendende diabetisk glaslegemeblødning
Ekskluderingskriterier:
- Monokulært syn
- Ukontrollerbart intraokulært tryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
dag 1: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
|
|
dag 7: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
|
|
2 uger: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
|
|
4 uger: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse, fluoresceinangiografi
|
|
2 måneder: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
|
|
3 måneder: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
|
|
6 måneder: intraokulært tryk, biomikroskopundersøgelse, fundusundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: He Won Chung, MD, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVT in vitreous hemorrhage
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .