Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av intravitreal triamcinolonacetonid i ögon med eftervitrectomi diabetisk glaskroppsblödning

12 juni 2007 uppdaterad av: Asan Medical Center

Jämförande, randomiserad studie mellan intravitreal triamcinolonacetonid och luftvätskeutbyte i ögon med diabetisk glaskroppsblödning efter vitrektomi

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av intravitreal triamcinolon för att eliminera återkommande diabetisk blödning efter vitrektomi med konventionell behandling, luftvätskeutbyte.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaskroppsblödning är den vanligaste komplikationen av vitrektomi för diabetisk retinopati. Trots åtgärder för att förebygga och kontrollera denna blödning kan den leda till luftvätskeutbyte på kontoret eller till ytterligare operation i operationssalen. Luftvätskeutbyte resulterar inte i klar syn omedelbart efter ingreppet, och patienten måste hålla en nedåtvänd position. Glaskroppssköljning, en mer invasiv procedur som utförs i operationssalen, kan ge upphov till komplikationer såsom iatrogena retinala raster, inspärrningar av glaskroppen på sklerotomiställena, näthinneavlossning, rubeosis iridis, neovaskulär glaukom, infektiös endoftalmit och sympatisk oftalmi. Däremot är IVT-injektion som en behandling av diabetisk glaskroppsblödning efter vitrektomi en mindre invasiv procedur och ger snabbare visuell återhämtning, samtidigt som man undviker nedåtvänd position.

Vi tror att den snabba rensningen av glaskroppsblödning är resultatet av följande: (1) triamcinolon som levereras i glaskroppen kan ge upphov till mekaniskt sediment intrasslat med kvarvarande blod (2) direkt vaskulär stabiliserande effekt kan induceras (3) antiangiogenes effekt kan spela en roll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare vitrektomi på grund av proliferativ diabetisk retinopati
  • Återkommande diabetisk glaskroppsblödning

Exklusions kriterier:

  • Monokulär syn
  • Okontrollerbart intraokulärt tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
dag 1: intraokulärt tryck, biomikroskopundersökning, ögonbottenundersökning
dag 7: intraokulärt tryck, biomikroskopundersökning, ögonbottenundersökning
2 veckor: intraokulärt tryck, biomikroskopundersökning, ögonbottenundersökning
4 veckor: intraokulärt tryck, biomikroskopundersökning, fundusundersökning, fluoresceinangiografi
2 månader: intraokulärt tryck, biomikroskopundersökning, ögonbottenundersökning
3 månader: intraokulärt tryck, biomikroskopundersökning, ögonbottenundersökning
6 månader: intraokulärt tryck, biomikroskopundersökning, ögonbottenundersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: He Won Chung, MD, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Avslutad studie

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2007

Senast verifierad

1 juni 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVT in vitreous hemorrhage

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postvitrectomy State

Kliniska prövningar på Intravitreal triamcinoloninjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera