- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00300014
Eficacia y seguridad del acetónido de triamcinolona intravítreo en ojos con hemorragia vítrea diabética posvitrectomía
Estudio comparativo aleatorizado entre acetónido de triamcinolona intravítreo e intercambio aire-líquido en ojos con hemorragia vítrea diabética posvitrectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia vítrea es la complicación más frecuente de la vitrectomía por retinopatía diabética. A pesar de las medidas para prevenir y controlar este sangrado, puede conducir a un intercambio de aire y líquido en el consultorio o a una cirugía adicional en el quirófano. El intercambio de aire y líquido no da como resultado una visión clara inmediatamente después del procedimiento, y el paciente debe mantener una posición boca abajo. El lavado vítreo, un procedimiento más invasivo que se realiza en el quirófano, puede dar lugar a complicaciones como rupturas retinianas iatrogénicas, incarceraciones del vítreo en los sitios de esclerotomía, desprendimiento de retina, rubeosis iridis, glaucoma neovascular, endoftalmitis infecciosa y oftalmía simpática. Por el contrario, la inyección IVT como tratamiento de la hemorragia vítrea diabética posterior a la vitrectomía es un procedimiento menos invasivo y proporciona una recuperación visual más rápida, al tiempo que evita la posición boca abajo.
Creemos que la limpieza rápida de la hemorragia vítrea resulta de lo siguiente: (1) la triamcinolona administrada en la cavidad vítrea puede dar lugar a sedimentos mecánicos enredados con la sangre restante (2) se puede inducir un efecto estabilizador vascular directo (3) el efecto antiangiogénico puede desempeñar un papel role.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- June-Gone Kim, MD
- Número de teléfono: 82-3010-3673
- Correo electrónico: dropkim@dreamwiz.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitrectomía previa por retinopatía diabética proliferativa
- Hemorragia vítrea diabética recurrente
Criterio de exclusión:
- visión monocular
- Presión intraocular incontrolable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
día 1: presión intraocular, examen con biomicroscopio, examen de fondo de ojo
|
|
día 7: presión intraocular, examen biomicroscópico, examen de fondo de ojo
|
|
2 semanas: presión intraocular, examen biomicroscópico, examen de fondo de ojo
|
|
4 semanas: presión intraocular, examen con biomicroscopio, examen de fondo de ojo, angiografía con fluoresceína
|
|
2 meses: presión intraocular, examen biomicroscópico, examen de fondo de ojo
|
|
3 meses: presión intraocular, examen con biomicroscopio, examen de fondo de ojo
|
|
6 meses: presión intraocular, examen con biomicroscopio, examen de fondo de ojo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: He Won Chung, MD, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVT in vitreous hemorrhage
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .