Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalisen triamsinoloniasetonidin teho ja turvallisuus silmissä, joilla on lasiaisen poiston jälkeinen diabeettinen lasiaisen verenvuoto

tiistai 12. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Asan Medical Center

Vertaileva, satunnaistettu tutkimus lasiaisensisäisen triamsinoloniasetonidin ja ilman ja nesteen vaihdon välillä silmissä, joilla on lasiaisen poiston jälkeinen diabeettinen lasiaisen verenvuoto

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lasiaisensisäisen triamsinolonin tehoa toistuvan vitrektomian jälkeisen diabeettisen verenvuodon poistamisessa tavanomaiseen hoitoon, ilma-nesteen vaihtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasaisen verenvuoto on diabeettisen retinopatian yleisin vitrektomian komplikaatio. Huolimatta toimenpiteistä tämän verenvuodon ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi, se voi johtaa ilman ja nesteen vaihtoon toimistossa tai lisäleikkauksiin leikkaussalissa. Ilman ja nesteen vaihto ei johda selkeään näkemykseen heti toimenpiteen jälkeen, ja potilaan on pysyttävä kasvot alaspäin. Lasaisen huuhtelu, leikkaussalissa suoritettava invasiivisempi toimenpide, voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten iatrogeenisiä verkkokalvon katkeamia, lasiaisen vangitsemista sklerotomiakohdissa, verkkokalvon irtoamista, rubeoosi iridista, uudissuoniglaukoomaa, tarttuvaa endoftalmiittia ja sympaattista silmätulehdusta. Sitä vastoin IVT-injektio vitrektomian jälkeisen diabeettisen lasiaisen verenvuodon hoitona on vähemmän invasiivinen toimenpide ja tarjoaa nopeamman näön toipumisen välttäen samalla asentoa kuvapuoli alaspäin.

Uskomme, että lasiaisen verenvuodon nopea poistuminen johtuu seuraavista: (1) lasiaisen onteloon annettu triamsinoloni voi aiheuttaa mekaanisen sedimentin, joka on sotkeutunut jäljellä olevaan vereen (2) suora verisuonia stabiloiva vaikutus voi saada aikaan (3) antiangiogeeninen vaikutus voi vaikuttaa rooli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi vitrektomia proliferatiivisen diabeettisen retinopatian vuoksi
  • Toistuva diabeettinen lasiaisen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Monokulaarinen näkö
  • Hallitsematon silmänpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
päivä 1: silmänpaine, biomikroskooppitutkimus, silmänpohjan tutkimus
päivä 7: silmänpaine, biomikroskooppitutkimus, silmänpohjan tutkimus
2 viikkoa: silmänpaine, biomikroskooppitutkimus, silmänpohjan tutkimus
4 viikkoa: silmänpaine, biomikroskooppitutkimus, silmänpohjan tutkimus, fluoreseiiniangiografia
2 kuukautta: silmänpaine, biomikroskooppitutkimus, silmänpohjan tutkimus
3 kuukautta: silmänpaine, biomikroskooppitutkimus, silmänpohjan tutkimus
6 kuukautta: silmänpaine, biomikroskooppitutkimus, silmänpohjan tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: He Won Chung, MD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVT in vitreous hemorrhage

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa