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DPP를 커뮤니티로 번역

2017년 6월 20일 업데이트: Ronald Ackermann, Northwestern University
당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 약간의 체중 감소와 신체 활동 증가를 가져오는 집중적인 생활 방식 개입이 질병 위험이 높은 사람들의 제2형 당뇨병 발병을 지연시키거나 예방할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 사용된 라이프스타일 프로그램은 공중 보건 규모의 전달을 위해 설계되지 않았습니다. DPP 결과를 지역사회에서 성공적으로 번역하려면 지역사회 건강 개선에 전념하고 지속 가능한 건강 및 웰빙 프로그램 구현 경험이 있는 기존 지역사회 조직과의 긴밀한 협력이 필요합니다. 미국의 다양한 지역 사회에 대한 예외적인 접근을 통해 YMCA(Young Mens Christian Association)는 이상적인 지역 사회 파트너가 될 수 있습니다. 우리는 YMCA 조직과 1년 넘게 협력하여 지역 사회 조직의 고유한 요구와 자원에 민감한 강력한 모집 및 구현 모델을 설계했습니다. 우리는 이제 YMCA 시설에서 YMCA 직원이 DPP 라이프스타일 개입의 그룹 기반 적응을 성공적으로 구현할 수 있는지 평가할 것을 제안합니다. 우리는 이 맥락에서 DPP 라이프스타일 개입의 범위, 효과 및 일관된 구현에 대한 예비 데이터를 개발하기 위해 이 연구를 설계했습니다. 이 파일럿 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 1) DPP 연구 인력에 의해 훈련된 YMCA 직원이 DPP 개입 프로토콜과 일치하는 방식으로 DPP 라이프스타일 개입의 그룹 기반 적응을 관리할 수 있는 정도를 입증하고, 2) 다음을 평가합니다. YMCA가 제공하는 개입 프로그램은 DPP 시험 동안 당뇨병 위험 감소와 관련된 것으로 밝혀진 수준과 일치하는 체질량, 신체 활동 및 식이 섭취의 변화를 가져옵니다. 또한 프로그램 참여자 모집을 위한 선택적 커뮤니티 기반 마케팅 및 심사 접근 방식의 타당성과 도달 범위에 대한 귀중한 데이터를 수집할 것입니다. 이러한 데이터를 결합하면 여러 YMCA 환경에서 커뮤니티 DPP 번역의 효과와 지속 가능성에 초점을 맞춘 더 큰 향후 3년 시험을 설계하고 수행할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Diabetes Prevention and Control Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

나. 18세 이상 ii. 체질량 지수 >= 24 kg/m2 iii. ADA 당뇨병 위험 평가 점수 >= 10(아래 참조) iv. 일반 모세혈당 >= 110 mg/dl

제외 기준:

나. 수명을 제한하거나 개입 위험을 증가시킬 가능성이 있는 질병에 대한 제외:

가. 최근 5년 이내 치료가 필요한 암

나. 심혈관 질환:

  1. 수정된 신체 활동 준비 설문지의 모든 항목에 대해 "예" 응답(부록 2 참조)
  2. 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >105 mmHg
  3. 최근 6개월 이내 심장마비, 뇌졸중 또는 일과성허혈발작 다. 폐질환 : 가정산소가 필요한 만성폐쇄성 기도질환 또는 천식

ii. 대사와 관련된 제외: A. 기준선 평가 시 당뇨병 B. 임시 모세혈당 >= 200 mg/dl C. 임신성 당뇨병 동안을 제외한 항당뇨병 약물 사용(경구제 또는 인슐린) 이력

D. 임산부 E. 포도당 대사 장애와 관련된 질병의 자가 보고: 쿠싱 증후군; 말단비대증; 갈색 세포종; 만성 췌장염

iii. 연구 수행에 영향을 미칠 가능성이 있는 조건 또는 행동에 대한 제외:

A. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우 B. 해당 클리닉 직원과 의사소통할 수 없는 경우 C. 서면 영어를 읽을 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1: 간단한 상담 플러스 그룹 라이프 스타일
간단한 상담 + 지역사회 집단 당뇨병 예방
측정 방문 시 간단한 상담: 당뇨병에 대한 교육 및 이 위험을 줄이기 위한 가장 적절한 전략을 결정하기 위한 의학적 후속 조치의 중요성, 지역사회에서의 그룹 당뇨병 예방: 16주 그룹 라이프스타일 행동 변화 방문 후 월간 그룹 라이프스타일 행동 변화 방문.
활성 비교기: 2: 혼자 간단한 상담
당뇨병 전단계만을 위한 간략한 상담
측정 방문 시 간단한 상담: 당뇨병에 대한 교육 및 이 위험을 줄이기 위한 가장 적절한 전략을 결정하기 위한 의학적 후속 조치의 중요성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선, 6개월
기준선을 뺀 6개월
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동 수준
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월
커뮤니티 프로그램 참여율
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월
식이 구성의 변화
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DK70702 (completed)
  • R34DK070702 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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