DPP:n kääntäminen yhteisöön
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ronald Ackermann, Northwestern University
Diabetes Prevention Program (DPP) osoitti, että intensiivinen elämäntapainterventio, joka johtaa vaatimattomaan painonpudotukseen ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, voi viivyttää tai estää tyypin 2 diabeteksen kehittymistä niillä, joilla on lisääntynyt riski sairastua.
Käytettyä elämäntapaohjelmaa ei kuitenkaan ollut suunniteltu kansanterveysmittakaavassa toimitettavaksi.
DPP:n tulosten onnistunut yhteisön kääntäminen edellyttää tiivistä yhteistyötä vakiintuneen yhteisöorganisaation kanssa, joka on sitoutunut parantamaan yhteisön terveyttä ja jolla on kokemusta kestävien terveys- ja hyvinvointiohjelmien toteuttamisesta.
Young Mens Christian Association (YMCA) voi olla ihanteellinen yhteisökumppani, koska sillä on poikkeuksellinen ulottuvuus erilaisiin yhdysvaltalaisiin yhteisöihin.
Olemme tehneet yhteistyötä YMCA-organisaation kanssa yli vuoden ajan suunnitellaksemme vankan rekrytointi- ja toteutusmallin, joka on herkkä yhteisöorganisaation ainutlaatuisille tarpeille ja resursseille.
Ehdotamme nyt sen arvioimista, voiko NMCA:n henkilökunta toteuttaa NMCA:n tiloissa ryhmäpohjaisen DPP-elämäntapaintervention mukautuksen.
Olemme suunnitelleet tämän tutkimuksen kehittääksemme alustavia tietoja DPP-elämäntapainterventioiden ulottuvuudesta, tehokkuudesta ja johdonmukaisesta toteutuksesta tässä yhteydessä.
Tällä pilottitutkimuksella on kaksi ensisijaista tavoitetta: 1) osoittaa, missä määrin DPP:n tutkimushenkilöstön kouluttama YMCA:n henkilökunta pystyy toteuttamaan ryhmäpohjaista DPP-elämäntapainterventiota DPP-interventioprotokollan mukaisella tavalla, ja 2) arvioida, YMCA:n toimittama interventio-ohjelma johtaa muutoksiin ruumiinmassassa, fyysisessä aktiivisuudessa ja ravinnonsaannissa, jotka ovat yhdenmukaisia sen tason kanssa, joka on todettu liittyvän diabeteksen riskin vähentämiseen DPP-tutkimuksen aikana.
Keräämme myös arvokasta tietoa valikoivan, yhteisöpohjaisen markkinoinnin ja seulontatavan toteutettavuudesta ja ulottuvuudesta ohjelman osallistujien rekrytointiin.
Yhdessä näiden tietojen avulla voimme suunnitella ja toteuttaa suuremman, tulevan 3 vuoden kokeilun, joka keskittyy yhteisön DPP-käännöksen tehokkuuteen ja kestävyyteen useissa YMCA-ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Diabetes Prevention and Control Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. 18 vuotta täyttänyt ii. Painoindeksi >= 24 kg/m2 iii. ADA-diabeteksen riskinarviointipisteet >= 10 (katso alla) iv. Satunnainen kapillaariveren glukoosi >= 110 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
i. Poikkeukset sairauksiin, jotka todennäköisesti rajoittavat elinikää ja/tai lisäävät interventioiden riskiä:
A. Hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
B. Sydän- ja verisuonisairaudet:
- "Kyllä" vastaus mihin tahansa muutetun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kohtaan (katso liite 2)
- Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg
- Sydänkohtaus, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana, C. Keuhkosairaus: krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus tai astma, joka vaatii kodin happea
ii. Aineenvaihduntaan liittyvät poissulkemiset: A. Diabetes lähtötilanteen arvioinnissa B. Satunnainen kapillaariveren glukoosi >= 200 mg/dl C. Diabeteslääkkeiden (oraaliset lääkkeet tai insuliini) aiempi käyttö, paitsi raskausdiabeteksen aikana
D. Raskaana oleva nainen E. Oma ilmoitus sairaudesta, joka liittyy glukoosin aineenvaihduntahäiriöihin: Cushingin oireyhtymä; akromegalia; feokromosytooma; krooninen haimatulehdus
iii. Poissulkeminen olosuhteisiin tai käyttäytymiseen, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen:
A. Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta B. Ei pysty kommunikoimaan asianomaisen klinikan henkilökunnan kanssa C. Ei pysty lukemaan kirjallista englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1: Lyhyt neuvonta Plus Group Lifestyle
Lyhytneuvonta ja ryhmädiabeteksen ehkäisy yhteisössä
|
Lyhyt neuvonta mittauskäynneillä: koulutus diabeteksesta ja lääketieteellisen seurannan tärkeydestä sopivimpien riskin vähentämisstrategioiden määrittämisessä, Ryhmädiabeteksen ehkäisy yhteisössä: 16 viikoittaista ryhmäkäyttäytymisen muutoskäyntiä, joita seuraa kuukausittain ryhmäkäyttäytymisen muutoskäyntejä.
|
|
Active Comparator: 2: Lyhyt neuvonta yksin
Lyhyt neuvonta esidiabetekselle yksin
|
Lyhyt neuvonta mittauskäynneillä: koulutus diabeteksesta ja lääketieteellisen seurannan tärkeydestä sopivimpien strategioiden määrittämiseksi tämän riskin vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
6 kuukautta miinus lähtötaso
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Yhteisön ohjelmaan osallistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK70702 (completed)
- R34DK070702 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .