특발성 국소 분절성 사구체 경화증 환자의 Tacrolimus 치료
2012년 2월 8일 업데이트: Nanjing University School of Medicine
특발성 국소 분절성 환자의 Tacrolimus 치료
본 연구의 목적은 특발성 국소 분절성 사구체 경화증 환자에서 타크로리무스 치료의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
원발성 FSGS는 성인의 말기 신장 질환의 주요 원인이며, 10년 동안 환자의 50%에서 신장 기능이 완전히 상실됩니다.
현재 질병 치료에 사용되는 스테로이드는 일부 환자에서 효과적입니다.
지난 10년 동안 많은 연구에서 FSGS 환자의 사이클로스포린-A(CSA) 치료에 대한 치료 효능이 보고되었습니다.
최근 연구는 타크롤리무스와 같은 T-조력 세포의 칼시뉴린 경로를 표적으로 하는 면역억제 요법이 원발성 FSGS의 치료에 효과적일 수 있음을 시사합니다.
FSGS 환자 치료에서 Tacrolimus(FK506)의 경험은 성인 환자에 대한 통제되지 않은 시험으로 제한되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FSGS의 징후 또는 증상이 시작된 14-50세 연령
- 생검으로 입증된 FSGS
- 예상 사구체 여과율(GFR) ≥ 40ml/min/1.73 m2
- 소변 단백질 > 3.5g/24시간
- 생검으로 확인된 1차 FSGS(모든 아형 포함)
- 약물, 기본 및 후속 방문 및 절차를 포함한 임상 시험 프로토콜을 따르려는 의지
제외 기준:
- 보조 FSGS
- 지난 90일 동안 sirolimus, CSA, MMF 또는 azathioprin, cytoxan, chlorambucil levamisole, 메토트렉세이트 또는 질소 머스타드로 이전 치료
- 활동성/심각한 감염
- 강한 악의
- 이전에 진단받은 당뇨병 유형 1 또는 2
- 간경화 또는 만성 활동성 간질환의 임상적 증거
- 중요한 위장 장애의 병력
- 연구 약물에 대한 알레르기 및 동의/동의 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타크로리무스
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타크로리무스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타크로리무스 치료의 효능을 평가하기 위해 특발성 국소 분절성 사구체 경화증
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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특발성 국소 분절성 사구체 경화증 치료에서 타크로리무스 대 스테로이드의 안전성 및 내약성을 조사하기 위해
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhi-hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NJCT-0604
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