特発性巣状分節性糸球体硬化症患者のタクロリムス治療
2012年2月8日 更新者：Nanjing University School of Medicine
特発性局所分節性患者のタクロリムス治療
この研究の目的は、特発性限局性分節性糸球体硬化症患者のタクロリムス治療の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
原発性 FSGS は、成人の末期腎疾患の主な原因であり、10 年以上にわたる患者の 50% で腎機能が完全に失われています。
現在、この病気の治療に使用されているステロイドは、一部の患者に有効です。
過去 10 年間、多くの研究が FSGS 患者におけるシクロスポリン A (CSA) による治療の治療効果を報告しています。
最近の研究では、タクロリムスなどの T ヘルパー細胞のカルシニューリン経路を標的とする免疫抑制療法が、原発性 FSGS の治療に有効である可能性があることが示唆されています。
FSGS 患者の治療におけるタクロリムス (FK506) の経験は、成人患者を対象とした非対照試験に限られています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -FSGSの兆候または症状の発症時の年齢が14〜50歳
- 生検で証明された FSGS
- -推定糸球体濾過率 (GFR) ≥ 40 ml/分/1.73 m2
- 尿タンパク > 3.5 g/24 時間
- 生検によりプライマリ FSGS が確認された (すべてのサブタイプを含む)
- -投薬、ベースラインおよびフォローアップの訪問と手順を含む臨床試験プロトコルに従う意欲
除外基準:
- 二次FSGS
- -過去90日間のシロリムス、CSA、MMF、またはアザチオプリン、シトキサン、クロラムブシルレバミゾール、メトトレキサート、または窒素マスタードによる以前の治療
- 活動性/重篤な感染症
- 悪性
- 以前に診断された1型または2型糖尿病
- -肝硬変または慢性活動性肝疾患の臨床的証拠
- 重大な胃腸障害の病歴
- 研究薬に対するアレルギー、および同意/同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タクロリムス
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タクロリムス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タクロリムス治療の有効性を評価する
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特発性局所分節性糸球体硬化症の治療におけるタクロリムスとステロイドの安全性と忍容性を調査する
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhi-hong Liu, M.D.、Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (予期された)
2010年5月1日
研究の完了 (予期された)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NJCT-0604
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