Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Takrolimusz idiopátiás fokális szegmentális glomerulosclerosisban szenvedő betegek kezelése

2012. február 8. frissítette: Nanjing University School of Medicine

Takrolimusz idiopátiás fokális szegmentális betegek kezelése

E vizsgálat célja az idiopátiás fokális szegmentális glomerulosclerosisban szenvedő betegek takrolimusz kezelésének hatékonyságának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges FSGS a felnőttek végstádiumú vesebetegségének vezető oka, a 10 év feletti betegek 50%-ánál a vesefunkció teljes elvesztésével jár. A szteroidok, amelyeket jelenleg a betegség kezelésére használnak, a betegek egy részében hatásosak. Az elmúlt évtizedben számos tanulmány számolt be a Cyclosporine-A (CSA) kezelésének terápiás hatékonyságáról FSGS-ben szenvedő betegeknél. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a T-helper sejtek kalcineurin útvonalát célzó immunszuppresszív terápia, például a takrolimusz, hatékony lehet az elsődleges FSGS kezelésében. A takrolimusz (FK506) FSGS-ben szenvedő betegek kezelésében szerzett tapasztalatai nem kontrollált, felnőtt betegeken végzett vizsgálatokra korlátozódtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 14-50 év az FSGS jeleinek vagy tüneteinek megjelenésekor
  • Biopsziával bizonyított FSGS
  • Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) ≥ 40 ml/perc/1,73 m2
  • Vizelet fehérje > 3,5 g/24h
  • Biopsziával megerősített elsődleges FSGS (beleértve az összes altípust)
  • Hajlandóság a klinikai vizsgálati protokoll követésére, beleértve a gyógyszereket, valamint a kiindulási és nyomon követési látogatásokat és eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos FSGS
  • Korábbi kezelés szirolimusszal, CSA-val, MMF-fel vagy azatioprinnal, citoxánnal, klorambucil-levamizollal, metotrexáttal vagy nitrogén mustárral az elmúlt 90 napban
  • Aktív/súlyos fertőzés
  • Rosszindulatú daganat
  • Korábban diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • A cirrhosis vagy krónikus aktív májbetegség klinikai jelei
  • Jelentős gasztrointesztinális rendellenességek anamnézisében
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre, valamint a beleegyezés/beleegyezés képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Takrolimusz
Drog: Takrolimusz
Takrolimusz
Más nevek:
  • Takrolimusz, Prograf

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A takrolimusz kezelés hatékonyságának értékelése idiopátiás fokális szegmentális glomerulosclerosis
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A takrolimusz kontra szteroidok biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata az idiopátiás fokális szegmentális glomerulosclerosis kezelésében
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhi-hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NJCT-0604

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokális glomeruloszklerózis

Klinikai vizsgálatok a Takrolimusz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel