Dysmetabolic 이상 지질 혈증에서 Niacin과 Rosiglitazone의 연구
연구 개요
상세 설명
대사 증후군은 고중성지방혈증, 약간의 LDL 콜레스테롤 상승, 낮은 HDL 콜레스테롤 수치 및 LDL 표현형 패턴 B(작고 조밀한 LDL 입자)로 구성된 죽종형성 이상지질혈증을 특징으로 합니다. 스타틴은 1차 요법이며 LDL 입자 크기에 영향을 주지 않으면서 LDL 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다. 페노피브레이트는 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤 수치 및 LDL 표현형을 다루므로 2단계 요법으로 권장됩니다. 세 번째 요소는 니아신이지만 인슐린 저항성 환자의 경우 니아신이 대사 증후군 환자의 근본적인 병태생리를 악화시킬 수 있는지에 대한 의문이 있었습니다. SNARED에서 이미 스타틴과 페노피브레이트를 복용 중인 연구 대상자에서 니아신을 인슐린 감작제인 로시글리타존과 비교했습니다.
SNARED에 참여하는 모든 지원자는 모집 당시 스타틴 요법에도 불구하고 LDL 표현형 패턴 B를 나타냅니다. 기준선에서 LDL 표현형의 비교는 스타틴 + 페노피브레이트의 4개월 후에 이루어진 측정과 비교되어야 합니다. LDL 표현형이 패턴 A(대형 LDL 입자)로 전환되면 이것이 연구 종점입니다. 그렇지 않으면, 연구 대상자는 6개월 동안 스타틴+페노피브레이트+니아신 또는 스타틴+페노피브레이트+로시글리타존을 받도록 무작위 배정되며 이때 지질 표현형이 다시 결정됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Foundation Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세 공복 트리글리세리드 > 100 mg/dL 공복 혈장 포도당 110-128 mg/dL 비패턴 A LDL 표현형
제외 기준:
- 명백한 진성 당뇨병 혈당 강하제를 사용한 현재 요법 이상지질혈증의 이차 원인(예: HRT, 갑상선 질환) 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL 또는 신증후군 AST/ALT > 정상 상한치의 3배 알려진 담낭 질환 통풍 또는 고요산혈증의 병력 소화성 궤양 질환의 병력 연구 약물에 대한 과민성 또는 불내성 임신한 여성 또는 간호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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피크 LDL 입자 크기에 대한 처리 효과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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헤모글로빈 A1c
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공복 포도당
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다음에 대한 치료 효과:
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전통적인 지질 매개변수(LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드)
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구배 겔 전기영동의 영역 IIIa+IIIb에서 지질의 %
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LDL 표현형
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael E McIvor, MD, Foundation Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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