- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00305513
일방적 공간 무시로 우측 뇌졸중 후 환자의 회복에 대한 재활의 효과
편측성 공간 무시를 동반한 우측 뇌졸중 후 환자의 회복에 대한 재활(위상 경보 및 시각 공간 스캐닝 훈련)의 효과: 기능적 영상 PET 및 표준화된 신경 행동 및 기능 검사를 사용하여
편측성 공간 무시(USN)는 반대측 공간에 제시된 자극을 지각하거나 반응하는 능력의 손상을 특징으로 하는 주의력 장애로 여겨지며, 이는 상당한 감각 또는 운동 결함에 기인하지 않습니다. USN은 재활 및 장기 장애에 심각한 결과를 초래합니다. 이러한 현상의 이론적 근거와 기능 향상에 가장 좋은 재활 방법을 밝히기 위한 노력이 이루어졌습니다. 이 연구의 목적은 두 가지 방법의 치료 효과를 조사하여 두 가지 노력을 시도하고 기여하는 것입니다. 하나는 일반적인 각성(위상 경보)을 목표로 하고 다른 하나는 왼쪽 자극 및 습관 변화에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 합니다. 기능적 신경 영상법(PET [양전자 방출 단층 촬영] 및 fMRI [기능적 자기 공명 영상])은 정신 과정 동안 뇌의 기능적 해부학을 이해하기 위해 적용되었습니다. USN과 같은 신경학적 결손이 있는 환자에서 기능적 신경 영상을 사용하려는 시도는 거의 없었으며, 일반적으로 이 장애를 설명하기 위해 건강한 참가자의 발견을 기반으로 추측이 이루어집니다. 본 연구의 목적은 특정 재활 기술에 비추어 기능적 신경 영상 기술을 통해 시각적 작업을 수행하는 동안 USN 환자의 뇌에서 주의 네트워크의 기능적 재구성을 조사하는 것입니다.
표준화된 신경 행동 검사와 PET 영상 절차를 사용하여 재활 3주 전후에 환자를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
절차:
포함 기준:
- 최초의 우측 반구형 뇌졸중(허혈성);
- 뇌졸중 발생 후 2-6주;
- 25-85세;
- 오른손 우위;
- 6년의 최소 교육;
- hemi-anopsia와 같은 필드 절단 결손으로 고통받지 마십시오.
- 다른 공지된 신경 장애(예: 파킨슨병, 실어증) 없이;
- 심각한 전신 상태(예: 악성 종양, AIDS, 울혈성 심부전, 약물 남용) 없이;
- 중추 신경계에 영향을 줄 수 있는 추가 약물을 복용하지 않았습니다. 치매없이;
- 정신병 없이;
- 환자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
참가자들:
- 6명의 환자가 모집되어 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(OT 부서에서 제공되는 위상 경보 또는 표준 시각적 공간 훈련 치료).
환자는 방치에 대한 철저한 평가를 받고 재활로 전환되기 전에 PET 절차를 거치게 됩니다. 환자는 인지 치료 15회와 운동 훈련 15회에 걸쳐 집중적인 재활을 받게 됩니다. 이 기간이 지나면 환자는 뇌 활성화의 변화를 평가하기 위해 또 다른 PET 시술을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 필요에 따라 재활로 돌아갑니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeev Meiner, MD
- 전화번호: 00 972 2 5844582
- 이메일: MEINER@hadassah.org.il
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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수석 연구원:
- Zeev Meiner, MD
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수석 연구원:
- Roland Chishin, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최초의 우측 반구형 뇌졸중(허혈성)
- 뇌졸중 발생 후 2~6주
- 25세 - 85세
- 오른손 우위
- 6년의 최소 교육
- 환자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- Hemi-anopsia와 같은 필드 절단 결손을 겪지 않습니다.
- 다른 알려진 신경 장애(예: 파킨슨병, 실어증)가 없는 경우
- 심각한 전신 상태(예: 악성 종양, AIDS, 울혈성 심부전, 약물 남용)가 없는 경우
- 중추 신경계에 영향을 줄 수 있는 추가 약물을 복용하지 않습니다.
- 치매없이
- 정신 질환 없이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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본 연구의 목적은 특정 재활 기술에 비추어 기능적 신경 영상 기술을 통해 시각적 작업을 수행하는 동안 USN 환자의 뇌에서 주의 네트워크의 기능적 재구성을 조사하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구의 목적은 두 가지 방법의 치료 효과를 조사하여 두 가지 노력에 기여하는 것입니다. 하나는 일반적인 각성(위상 경보)을 목표로 하고 다른 하나는 왼쪽 자극 및 습관 변화에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-17.02.06-HMO-CTIL
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위상 경보 치료에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨