Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность реабилитации при восстановлении больных после правостороннего инсульта с односторонним пространственным игнорированием

2 июня 2010 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Эффективность реабилитации (обучение фазовому оповещению и визуальному пространственному сканированию) при восстановлении пациентов после правостороннего инсульта с односторонним пространственным игнорированием: использование функциональной ПЭТ и стандартизированных нейроповеденческих и функциональных тестов

Одностороннее пространственное пренебрежение (USN) считается расстройством внимания, характеризующимся нарушением способности воспринимать или реагировать на стимулы, предъявляемые к контралатеральному пространству, и которое не связано со значительным сенсорным или моторным дефицитом. USN имеет серьезные последствия для реабилитации и долгосрочной инвалидности. Были предприняты усилия, чтобы прояснить как теоретическую основу этого феномена, так и методы реабилитации, которые лучше всего подходят для улучшения функции. Цель этого исследования - попытаться внести свой вклад в оба усилия, изучив эффективность лечения двумя методами; один нацелен на общее возбуждение (фазовое оповещение), а другой нацелен на повышение осведомленности о левых стимулах и изменениях привычек. Методы функциональной нейровизуализации (ПЭТ [позитронно-эмиссионная томография] и фМРТ [функциональная магнитно-резонансная томография]) применялись для понимания функциональной анатомии мозга во время психических процессов. Было предпринято всего несколько попыток использовать функциональную нейровизуализацию у пациентов с неврологическим дефицитом, таким как USN, обычно для объяснения этого расстройства делаются предположения на основе результатов, полученных у здоровых участников. Целью этого исследования является изучение функциональной реорганизации сети внимания в мозгу пациентов с USN при выполнении зрительных задач с помощью методов функциональной нейровизуализации в свете конкретных методов реабилитации.

Пациенты будут обследованы до и после 3 недель реабилитации с использованием стандартизированных нейроповеденческих тестов и процедур визуализации ПЭТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Процедура:

Критерии включения:

  • впервые перенесенный правополушарный инсульт (ишемический);
  • 2-6 недель после инсульта;
  • возраст 25-85 лет;
  • преобладание правой руки;
  • минимальное образование 6 лет;
  • не страдают дефицитом поля зрения, таким как гемианопсия;
  • без других известных неврологических расстройств (например, болезни Паркинсона, афазии);
  • без тяжелых системных состояний (например, злокачественных новообразований, СПИДа, застойной сердечной недостаточности, злоупотребления психоактивными веществами);
  • не принимал дополнительных лекарств, которые могли повлиять на центральную нервную систему; без деменции;
  • без психических заболеваний;
  • пациенты или их законные опекуны должны дать информированное согласие.

Участники:

  • Шесть пациентов будут набраны и случайным образом распределены в одну из групп лечения (фазовое оповещение или стандартная визуальная пространственная тренировка, проводимая в отделении ОТ).

Пациенты пройдут тщательную оценку запущенности и пройдут процедуру ПЭТ перед переводом на реабилитацию. Пациент получит интенсивную реабилитацию в течение 15 сеансов когнитивного лечения и 15 сеансов двигательной тренировки. По истечении этого периода пациенту будет проведена еще одна процедура ПЭТ для оценки любых изменений в активации мозга. Затем пациент вернется к реабилитации по мере необходимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый правополушарный инсульт (ишемический)
  • 2-6 недель после инсульта
  • Возраст от 25 до 85 лет
  • Преобладание правой руки
  • Минимальное образование 6 лет
  • Пациенты или их законные опекуны должны дать информированное согласие
  • Не страдает от дефицита полевой обрезки, такого как гемианопсия
  • Без других известных неврологических расстройств (например, болезни Паркинсона, афазии)
  • Без тяжелых системных состояний (например, злокачественных новообразований, СПИДа, застойной сердечной недостаточности, злоупотребления психоактивными веществами)
  • Не принимает дополнительные лекарства, которые могут повлиять на центральную нервную систему.
  • Без деменции
  • Без психических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Целью этого исследования является изучение функциональной реорганизации сети внимания в мозгу пациентов с USN при выполнении зрительных задач с помощью методов функциональной нейровизуализации в свете конкретных методов реабилитации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Цель этого исследования - попытаться внести свой вклад в оба усилия, изучив эффективность лечения двумя методами; один нацелен на общее возбуждение (фазовое оповещение), а другой нацелен на повышение осведомленности о левых стимулах и изменениях привычек.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-17.02.06-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться