- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00305513
Эффективность реабилитации при восстановлении больных после правостороннего инсульта с односторонним пространственным игнорированием
Эффективность реабилитации (обучение фазовому оповещению и визуальному пространственному сканированию) при восстановлении пациентов после правостороннего инсульта с односторонним пространственным игнорированием: использование функциональной ПЭТ и стандартизированных нейроповеденческих и функциональных тестов
Одностороннее пространственное пренебрежение (USN) считается расстройством внимания, характеризующимся нарушением способности воспринимать или реагировать на стимулы, предъявляемые к контралатеральному пространству, и которое не связано со значительным сенсорным или моторным дефицитом. USN имеет серьезные последствия для реабилитации и долгосрочной инвалидности. Были предприняты усилия, чтобы прояснить как теоретическую основу этого феномена, так и методы реабилитации, которые лучше всего подходят для улучшения функции. Цель этого исследования - попытаться внести свой вклад в оба усилия, изучив эффективность лечения двумя методами; один нацелен на общее возбуждение (фазовое оповещение), а другой нацелен на повышение осведомленности о левых стимулах и изменениях привычек. Методы функциональной нейровизуализации (ПЭТ [позитронно-эмиссионная томография] и фМРТ [функциональная магнитно-резонансная томография]) применялись для понимания функциональной анатомии мозга во время психических процессов. Было предпринято всего несколько попыток использовать функциональную нейровизуализацию у пациентов с неврологическим дефицитом, таким как USN, обычно для объяснения этого расстройства делаются предположения на основе результатов, полученных у здоровых участников. Целью этого исследования является изучение функциональной реорганизации сети внимания в мозгу пациентов с USN при выполнении зрительных задач с помощью методов функциональной нейровизуализации в свете конкретных методов реабилитации.
Пациенты будут обследованы до и после 3 недель реабилитации с использованием стандартизированных нейроповеденческих тестов и процедур визуализации ПЭТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура:
Критерии включения:
- впервые перенесенный правополушарный инсульт (ишемический);
- 2-6 недель после инсульта;
- возраст 25-85 лет;
- преобладание правой руки;
- минимальное образование 6 лет;
- не страдают дефицитом поля зрения, таким как гемианопсия;
- без других известных неврологических расстройств (например, болезни Паркинсона, афазии);
- без тяжелых системных состояний (например, злокачественных новообразований, СПИДа, застойной сердечной недостаточности, злоупотребления психоактивными веществами);
- не принимал дополнительных лекарств, которые могли повлиять на центральную нервную систему; без деменции;
- без психических заболеваний;
- пациенты или их законные опекуны должны дать информированное согласие.
Участники:
- Шесть пациентов будут набраны и случайным образом распределены в одну из групп лечения (фазовое оповещение или стандартная визуальная пространственная тренировка, проводимая в отделении ОТ).
Пациенты пройдут тщательную оценку запущенности и пройдут процедуру ПЭТ перед переводом на реабилитацию. Пациент получит интенсивную реабилитацию в течение 15 сеансов когнитивного лечения и 15 сеансов двигательной тренировки. По истечении этого периода пациенту будет проведена еще одна процедура ПЭТ для оценки любых изменений в активации мозга. Затем пациент вернется к реабилитации по мере необходимости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый правополушарный инсульт (ишемический)
- 2-6 недель после инсульта
- Возраст от 25 до 85 лет
- Преобладание правой руки
- Минимальное образование 6 лет
- Пациенты или их законные опекуны должны дать информированное согласие
- Не страдает от дефицита полевой обрезки, такого как гемианопсия
- Без других известных неврологических расстройств (например, болезни Паркинсона, афазии)
- Без тяжелых системных состояний (например, злокачественных новообразований, СПИДа, застойной сердечной недостаточности, злоупотребления психоактивными веществами)
- Не принимает дополнительные лекарства, которые могут повлиять на центральную нервную систему.
- Без деменции
- Без психических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Целью этого исследования является изучение функциональной реорганизации сети внимания в мозгу пациентов с USN при выполнении зрительных задач с помощью методов функциональной нейровизуализации в свете конкретных методов реабилитации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Цель этого исследования - попытаться внести свой вклад в оба усилия, изучив эффективность лечения двумя методами; один нацелен на общее возбуждение (фазовое оповещение), а другой нацелен на повышение осведомленности о левых стимулах и изменениях привычек.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Инсульт
- Расстройства восприятия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- 10-17.02.06-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .