- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00305513
Skuteczność rehabilitacji w rekonwalescencji pacjentów po prawostronnym udarze mózgu z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym
Skuteczność rehabilitacji (trening alarmowania fazowego i wizualnego skanowania przestrzennego) w rekonwalescencji pacjentów po prawym udarze mózgu z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym: wykorzystanie funkcjonalnego obrazowania PET oraz standaryzowanych testów neurobehawioralnych i funkcjonalnych
Uważa się, że jednostronne zaniedbywanie przestrzenne (USN) jest zaburzeniem uwagi, charakteryzującym się upośledzeniem zdolności postrzegania lub reagowania na bodźce prezentowane w przestrzeni przeciwstawnej i którego nie można przypisać znacznym deficytom czuciowym lub motorycznym. USN ma poważne konsekwencje dla rehabilitacji i długotrwałej niepełnosprawności. Podjęto starania w celu wyjaśnienia zarówno podstaw teoretycznych tego zjawiska, jak i metod rehabilitacji, które będą najlepsze w poprawie funkcji. Celem tego badania jest próba przyczynienia się do obu wysiłków poprzez zbadanie skuteczności leczenia dwiema metodami; jeden ukierunkowany na ogólne pobudzenie (alarmowanie fazowe), a drugi na zwiększenie świadomości bodźców lewej strony i zmian nawyków. Funkcjonalne metody neuroobrazowania (PET [pozytonowa tomografia emisyjna] i fMRI [funkcjonalny rezonans magnetyczny]) zostały zastosowane do zrozumienia funkcjonalnej anatomii mózgu podczas procesów umysłowych. Podjęto tylko kilka prób wykorzystania funkcjonalnego neuroobrazowania u pacjentów z deficytami neurologicznymi, takimi jak USN, zwykle spekuluje się na podstawie ustaleń ze zdrowymi uczestnikami, aby wyjaśnić to zaburzenie. Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnej reorganizacji sieci uwagi w mózgu pacjentów USN podczas wykonywania zadań wzrokowych, za pomocą funkcjonalnych technik neuroobrazowania, w świetle określonych technik rehabilitacyjnych.
Pacjenci będą badani przed i po 3 tygodniach rehabilitacji zarówno za pomocą standardowych testów neurobehawioralnych, jak i badań obrazowych PET.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura:
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy udar prawej półkuli (niedokrwienny);
- 2-6 tygodni po incydencie udarowym;
- w wieku 25-85 lat;
- dominacja prawej ręki;
- wykształcenie co najmniej 6 lat;
- nie cierpią na niedobory cięcia w terenie, takie jak anopsja połowicza;
- bez innych znanych zaburzeń neurologicznych (np. choroby Parkinsona, afazji);
- bez ciężkich stanów ogólnoustrojowych (np. nowotworów złośliwych, AIDS, zastoinowej niewydolności serca, nadużywania substancji);
- nie przyjmował dodatkowych leków mogących wpływać na ośrodkowy układ nerwowy; bez demencji;
- bez choroby psychicznej;
- pacjenci lub ich opiekunowie prawni muszą wyrazić świadomą zgodę.
Uczestnicy:
- sześciu pacjentów zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z grup terapeutycznych (alarmowanie fazowe lub standardowy trening wzrokowo-przestrzenny prowadzony na oddziale OT).
Pacjenci zostaną poddani dokładnej ocenie zaniedbania oraz przejdą badanie PET przed przekazaniem na rehabilitację. Pacjent otrzyma intensywną rehabilitację przez 15 sesji terapii poznawczej i 15 sesji treningu motorycznego. Po tym okresie pacjent zostanie poddany ponownemu badaniu PET w celu oceny ewentualnych zmian w aktywacji mózgu. Następnie pacjent w razie potrzeby wróci do rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeev Meiner, MD
- Numer telefonu: 00 972 2 5844582
- E-mail: MEINER@hadassah.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Główny śledczy:
- Zeev Meiner, MD
-
Główny śledczy:
- Roland Chishin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar prawej półkuli po raz pierwszy (niedokrwienny)
- 2 - 6 tygodni po incydencie udarowym
- Wiek 25 - 85 lat
- Dominacja prawej ręki
- Minimalne wykształcenie 6 lat
- Pacjenci lub ich opiekunowie prawni muszą wyrazić świadomą zgodę
- Nie cierpi na deficyty cięcia polowego, takie jak anopsja połowicza
- Bez innych znanych zaburzeń neurologicznych (np. choroby Parkinsona, afazji)
- Bez ciężkich stanów ogólnoustrojowych (np. Nowotwory złośliwe, AIDS, zastoinowa niewydolność serca, nadużywanie substancji)
- Nie przyjmuje dodatkowych leków, które mogłyby wpływać na ośrodkowy układ nerwowy
- Bez demencji
- Bez choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnej reorganizacji sieci uwagi w mózgu pacjentów USN podczas wykonywania zadań wzrokowych, za pomocą funkcjonalnych technik neuroobrazowania, w świetle określonych technik rehabilitacyjnych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Celem tego badania jest próba przyczynienia się do obu wysiłków poprzez zbadanie skuteczności leczenia dwiema metodami; jeden ukierunkowany na ogólne pobudzenie (alarmowanie fazowe), a drugi na zwiększenie świadomości bodźców lewej strony i zmian nawyków.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uderzenie
- Zaburzenia percepcyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-17.02.06-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fazowy zabieg ostrzegawczy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone