康复治疗对单侧空间忽视右侧脑卒中患者康复的影响
2010年6月2日 更新者：Hadassah Medical Organization
康复（相位警觉和视觉空间扫描训练）对单侧空间忽视患者右侧中风后恢复的有效性：使用功能成像 PET 和标准化神经行为和功能测试
单侧空间忽视 (USN) 被认为是一种注意力障碍，其特征是感知或响应呈现给对侧空间的刺激的能力受损，并且不能归因于明显的感觉或运动缺陷。 USN 对康复和长期残疾有严重的后果。 已经努力阐明这种现象的理论基础和最能改善功能的康复方法。 本研究的目的是通过检查两种方法的治疗效果来尝试并为这两种努力做出贡献；一个针对一般唤醒（阶段性警报），另一个针对提高对左侧刺激和习惯改变的认识。 功能性神经成像方法（PET [正电子发射断层扫描] 和 fMRI [功能性磁共振成像]）已被用于了解大脑在心理过程中的功能解剖结构。 只有少数尝试在 USN 等神经功能缺陷患者中使用功能性神经影像学，通常根据健康参与者的发现做出推测来解释这种疾病。 本研究的目的是根据特定的康复技术，通过功能性神经影像技术检查 USN 患者在执行视觉任务时大脑中注意力网络的功能重组。
将使用标准化的神经行为测试和 PET 成像程序在康复 3 周之前和之后对患者进行检查。
研究概览
详细说明
程序：
纳入标准：
- 第一次右侧半球中风（缺血性）；
- 中风事件后 2-6 周；
- 25-85岁；
- 右手优势;
- 至少 6 年的教育；
- 不会出现偏盲症等野外切割缺陷；
- 没有其他已知的神经系统疾病（例如帕金森病、失语症）；
- 没有严重的全身性疾病（例如，恶性肿瘤、艾滋病、充血性心力衰竭、药物滥用）；
- 没有服用可能影响中枢神经系统的其他药物；没有痴呆症；
- 无精神疾病；
- 患者或其法定监护人必须知情同意。
参加者：
- 六名患者将被招募并随机分配到其中一个治疗组（OT 部门提供的相位警示或标准视觉空间训练治疗）。
患者将接受全面的忽视评估，并在转移到康复中心之前接受 PET 手术。 患者将接受 15 次认知治疗和 15 次运动训练的强化康复治疗。 在此期间后，患者将接受另一次 PET 程序，以评估大脑活动的任何变化。 然后患者将根据需要恢复康复。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeev Meiner, MD
- 电话号码：00 972 2 5844582
- 邮箱：MEINER@hadassah.org.il
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
-
首席研究员：
- Zeev Meiner, MD
-
首席研究员：
- Roland Chishin, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次右侧半球中风（缺血性）
- 中风事件后 2 - 6 周
- 25 - 85 岁
- 右手优势
- 至少 6 年的教育
- 患者或其法定监护人必须给予知情同意
- 不会遭受诸如偏盲症之类的现场削减赤字
- 没有其他已知的神经系统疾病（例如帕金森病、失语症）
- 没有严重的全身性疾病（例如，恶性肿瘤、艾滋病、充血性心力衰竭、药物滥用）
- 不服用可能影响中枢神经系统的其他药物
- 无痴呆症
- 无精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
本研究的目的是根据特定的康复技术，通过功能性神经影像技术检查 USN 患者在执行视觉任务时大脑中注意力网络的功能重组。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
本研究的目的是通过检查两种方法的治疗效果来尝试并为这两种努力做出贡献；一个针对一般唤醒（阶段性警报），另一个针对提高对左侧刺激和习惯改变的认识。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeev Meiner, MD、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月21日
首次发布 (估计)
2006年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月2日
最后验证
2006年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.