- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00305513
Effektivitet af rehabilitering med hensyn til helbredelse af patienter efter højre slagtilfælde med unilateral spatial omsorgssvigt
Effektiviteten af rehabilitering (fasisk alarmering og visuel rumlig scanningstræning) på restitution af patienter efter højre slagtilfælde med unilateral spatial omsorgssvigt: Brug af funktionel billeddannelse PET og standardiserede neuroadfærds- og funktionstests
Unilateral spatial neglect (USN) menes at være en opmærksomhedsforstyrrelse, karakteriseret ved svækkelse af evnen til at opfatte eller reagere på stimuli præsenteret for det kontralesionale rum, og som ikke kan tilskrives væsentlige sensoriske eller motoriske mangler. USN har alvorlige konsekvenser for rehabilitering og langvarige handicap. Der er arbejdet på at klarlægge både det teoretiske grundlag for dette fænomen og de rehabiliteringsmetoder, der vil være bedst til at forbedre funktionen. Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at bidrage til begge indsatser ved at undersøge behandlingseffektiviteten af to metoder; den ene retter sig mod generel ophidselse (fasisk alarmering), og den anden retter sig mod øget opmærksomhed på venstre side stimuli og vaneændringer. Funktionelle neuroimagingmetoder (PET [positronemissionstomografi] og fMRI [funktionel magnetisk resonansbilleddannelse]) er blevet anvendt til at forstå hjernens funktionelle anatomi under mentale processer. Kun få forsøg er blevet gjort på at bruge funktionel neuroimaging hos patienter med neurologiske deficit såsom USN, som regel foretages spekulationer baseret på fund med raske deltagere for at forklare denne lidelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den funktionelle reorganisering af opmærksomhedsnetværket i hjernen hos USN-patienter, mens de udfører visuelle opgaver, ved hjælp af funktionelle neuroimaging-teknikker i lyset af specifikke rehabiliteringsteknikker.
Patienterne vil blive undersøgt før og efter 3 ugers rehabilitering både ved brug af standardiserede neuroadfærdstests og PET-billeddannelsesprocedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procedure:
Inklusionskriterier:
- første gang højre hemisfærisk slagtilfælde (iskæmisk);
- 2-6 uger efter slagtilfælde;
- alderen 25-85;
- højrehånds dominans;
- minimumsuddannelse på 6 år;
- lider ikke af feltudskæring, såsom hemi-anopsi;
- uden andre kendte neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, afasi);
- uden alvorlige systemiske tilstande (f.eks. maligniteter, AIDS, kongestiv hjertesvigt, stofmisbrug);
- tog ikke yderligere medicin, der kunne påvirke centralnervesystemet; uden demens;
- uden psykisk sygdom;
- patienterne eller deres værger skal give informeret samtykke.
Deltagere:
- seks patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en af behandlingsgrupperne (fasisk alarmering eller standard visuel rumlig træningsbehandling i OT-afdelingen).
Patienter vil gennemgå en grundig evaluering af omsorgssvigt og vil gennemgå PET-procedure, før de overføres til genoptræning. Patienten vil modtage intensiv genoptræning i 15 sessioner af den kognitive behandling og 15 sessioner med motorisk træning. Efter denne periode vil patienten gennemgå en anden PET-procedure for at vurdere eventuelle ændringer i hjerneaktivering. Patienten vil derefter vende tilbage til genoptræning efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang højre hemisfærisk slagtilfælde (iskæmisk)
- 2-6 uger efter slagtilfælde
- Alder 25-85
- Højrehåndsdominans
- Minimum uddannelse på 6 år
- Patienterne eller deres værger skal give informeret samtykke
- Lider ikke af feltskæringsunderskud såsom hemi-anopsia
- Uden andre kendte neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, afasi)
- Uden alvorlige systemiske tilstande (f.eks. maligniteter, AIDS, kongestiv hjertesvigt, stofmisbrug)
- Tager ikke yderligere medicin, der kan påvirke centralnervesystemet
- Uden demens
- Uden psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den funktionelle reorganisering af opmærksomhedsnetværket i hjernen hos USN-patienter, mens de udfører visuelle opgaver, ved hjælp af funktionelle neuroimaging-teknikker i lyset af specifikke rehabiliteringsteknikker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at bidrage til begge indsatser ved at undersøge behandlingseffektiviteten af to metoder; den ene retter sig mod generel ophidselse (fasisk alarmering), og den anden retter sig mod øget opmærksomhed på venstre side stimuli og vaneændringer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Slag
- Perceptuelle forstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-17.02.06-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den fasiske alarmbehandling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Jaeb Center for Health ResearchRekrutteringCystisk fibroseForenede Stater