Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af rehabilitering med hensyn til helbredelse af patienter efter højre slagtilfælde med unilateral spatial omsorgssvigt

2. juni 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Effektiviteten af ​​rehabilitering (fasisk alarmering og visuel rumlig scanningstræning) på restitution af patienter efter højre slagtilfælde med unilateral spatial omsorgssvigt: Brug af funktionel billeddannelse PET og standardiserede neuroadfærds- og funktionstests

Unilateral spatial neglect (USN) menes at være en opmærksomhedsforstyrrelse, karakteriseret ved svækkelse af evnen til at opfatte eller reagere på stimuli præsenteret for det kontralesionale rum, og som ikke kan tilskrives væsentlige sensoriske eller motoriske mangler. USN har alvorlige konsekvenser for rehabilitering og langvarige handicap. Der er arbejdet på at klarlægge både det teoretiske grundlag for dette fænomen og de rehabiliteringsmetoder, der vil være bedst til at forbedre funktionen. Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at bidrage til begge indsatser ved at undersøge behandlingseffektiviteten af ​​to metoder; den ene retter sig mod generel ophidselse (fasisk alarmering), og den anden retter sig mod øget opmærksomhed på venstre side stimuli og vaneændringer. Funktionelle neuroimagingmetoder (PET [positronemissionstomografi] og fMRI [funktionel magnetisk resonansbilleddannelse]) er blevet anvendt til at forstå hjernens funktionelle anatomi under mentale processer. Kun få forsøg er blevet gjort på at bruge funktionel neuroimaging hos patienter med neurologiske deficit såsom USN, som regel foretages spekulationer baseret på fund med raske deltagere for at forklare denne lidelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den funktionelle reorganisering af opmærksomhedsnetværket i hjernen hos USN-patienter, mens de udfører visuelle opgaver, ved hjælp af funktionelle neuroimaging-teknikker i lyset af specifikke rehabiliteringsteknikker.

Patienterne vil blive undersøgt før og efter 3 ugers rehabilitering både ved brug af standardiserede neuroadfærdstests og PET-billeddannelsesprocedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Procedure:

Inklusionskriterier:

  • første gang højre hemisfærisk slagtilfælde (iskæmisk);
  • 2-6 uger efter slagtilfælde;
  • alderen 25-85;
  • højrehånds dominans;
  • minimumsuddannelse på 6 år;
  • lider ikke af feltudskæring, såsom hemi-anopsi;
  • uden andre kendte neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, afasi);
  • uden alvorlige systemiske tilstande (f.eks. maligniteter, AIDS, kongestiv hjertesvigt, stofmisbrug);
  • tog ikke yderligere medicin, der kunne påvirke centralnervesystemet; uden demens;
  • uden psykisk sygdom;
  • patienterne eller deres værger skal give informeret samtykke.

Deltagere:

  • seks patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en af ​​behandlingsgrupperne (fasisk alarmering eller standard visuel rumlig træningsbehandling i OT-afdelingen).

Patienter vil gennemgå en grundig evaluering af omsorgssvigt og vil gennemgå PET-procedure, før de overføres til genoptræning. Patienten vil modtage intensiv genoptræning i 15 sessioner af den kognitive behandling og 15 sessioner med motorisk træning. Efter denne periode vil patienten gennemgå en anden PET-procedure for at vurdere eventuelle ændringer i hjerneaktivering. Patienten vil derefter vende tilbage til genoptræning efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang højre hemisfærisk slagtilfælde (iskæmisk)
  • 2-6 uger efter slagtilfælde
  • Alder 25-85
  • Højrehåndsdominans
  • Minimum uddannelse på 6 år
  • Patienterne eller deres værger skal give informeret samtykke
  • Lider ikke af feltskæringsunderskud såsom hemi-anopsia
  • Uden andre kendte neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, afasi)
  • Uden alvorlige systemiske tilstande (f.eks. maligniteter, AIDS, kongestiv hjertesvigt, stofmisbrug)
  • Tager ikke yderligere medicin, der kan påvirke centralnervesystemet
  • Uden demens
  • Uden psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den funktionelle reorganisering af opmærksomhedsnetværket i hjernen hos USN-patienter, mens de udfører visuelle opgaver, ved hjælp af funktionelle neuroimaging-teknikker i lyset af specifikke rehabiliteringsteknikker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at bidrage til begge indsatser ved at undersøge behandlingseffektiviteten af ​​to metoder; den ene retter sig mod generel ophidselse (fasisk alarmering), og den anden retter sig mod øget opmærksomhed på venstre side stimuli og vaneændringer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2006

Først opslået (Skøn)

22. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2010

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den fasiske alarmbehandling

3
Abonner