Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rehabilitace na zotavení pacientů po CMP s jednostranným prostorovým zanedbáním

2. června 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Účinnost rehabilitace (trénink fázového upozornění a vizuálního prostorového skenování) na zotavení pacientů po pravostranné mozkové příhodě s jednostranným prostorovým zanedbáním: pomocí funkčního zobrazování PET a standardizovaných neurobehaviorálních a funkčních testů

Jednostranné prostorové zanedbávání (USN) je považováno za poruchu pozornosti, charakterizovanou poruchou schopnosti vnímat nebo reagovat na podněty prezentované v kontralezionálním prostoru, a kterou nelze připsat významným senzorickým nebo motorickým deficitům. USN má vážné důsledky pro rehabilitaci a dlouhodobé postižení. Bylo vynaloženo úsilí na objasnění jak teoretického základu tohoto jevu, tak rehabilitačních metod, které budou nejlepší pro zlepšení funkce. Účelem této studie je pokusit se a přispět k oběma snahám zkoumáním účinnosti léčby dvěma metodami; jeden se zaměřuje na obecné vzrušení (fázické upozornění) a druhý se zaměřuje na zvýšení povědomí o levých podnětech a změnách návyků. Funkční neurozobrazovací metody (PET [pozitronová emisní tomografie] a fMRI [funkční zobrazování magnetickou rezonancí]) byly použity k pochopení funkční anatomie mozku během mentálních procesů. Bylo učiněno jen několik pokusů o použití funkčního neurozobrazení u pacientů s neurologickým deficitem, jako je USN, obvykle se spekuluje na základě zjištění se zdravými účastníky k vysvětlení této poruchy. Cílem této studie je prozkoumat funkční reorganizaci sítě pozornosti v mozku pacientů s USN při provádění zrakových úkolů pomocí funkčních neurozobrazovacích technik ve světle specifických rehabilitačních technik.

Pacienti budou vyšetřeni před a po 3 týdnech rehabilitace jak pomocí standardizovaných neurobehaviorálních testů, tak pomocí PET zobrazovacích postupů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup:

Kritéria pro zařazení:

  • první mrtvice pravé hemisféry (ischemická);
  • 2-6 týdnů po mrtvici;
  • věk 25-85 let;
  • dominance pravé ruky;
  • minimální vzdělání 6 let;
  • netrpí deficitem polního řezu, jako je hemianopsie;
  • bez dalších známých neurologických poruch (např. Parkinsonova choroba, afázie);
  • bez závažných systémových stavů (např. malignit, AIDS, městnavého srdečního selhání, zneužívání návykových látek);
  • neužíval další léky, které by mohly ovlivnit centrální nervový systém; bez demence;
  • bez duševní choroby;
  • pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí dát informovaný souhlas.

Účastníci:

  • šest pacientů bude vybráno a náhodně přiděleno do jedné z léčebných skupin (fázová výstraha nebo standardní vizuální prostorový trénink poskytovaný na oddělení OT).

Pacienti podstoupí důkladné zhodnocení zanedbanosti a před převedením na rehabilitaci podstoupí PET proceduru. Pacient dostane intenzivní rehabilitaci po dobu 15 sezení kognitivní léčby a 15 sezení motorického tréninku. Po této době pacient podstoupí další PET proceduru k posouzení případných změn v aktivaci mozku. Pacient se pak vrátí k rehabilitaci podle potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zeev Meiner, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roland Chishin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První mrtvice pravé hemisféry (ischemická)
  • 2-6 týdnů po mrtvici
  • Věk 25–85 let
  • Dominance pravé ruky
  • Minimální vzdělání 6 let
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí dát informovaný souhlas
  • Netrpí deficitem polního řezu, jako je hemianopsie
  • Bez dalších známých neurologických poruch (např. Parkinsonova choroba, afázie)
  • Bez závažných systémových stavů (např. zhoubné nádory, AIDS, městnavé srdeční selhání, zneužívání návykových látek)
  • Nebere další léky, které by mohly ovlivnit centrální nervový systém
  • Bez demence
  • Bez duševní nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Cílem této studie je prozkoumat funkční reorganizaci sítě pozornosti v mozku pacientů s USN při provádění zrakových úkolů pomocí funkčních neurozobrazovacích technik ve světle specifických rehabilitačních technik.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Cílem této studie je pokusit se a přispět k oběma snahám zkoumáním účinnosti léčby dvěma metodami; jeden se zaměřuje na obecné vzrušení (fázické upozornění) a druhý se zaměřuje na zvýšení povědomí o levých podnětech a změnách návyků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-17.02.06-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba fázového varování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit