A rehabilitáció hatékonysága az egyoldalú térbeli elhanyagolásos jobb oldali stroke utáni betegek felépülésében
A rehabilitáció (fázisos riasztás és vizuális térbeli pásztázási tréning) hatékonysága a jobb oldali stroke utáni betegek felépülésében egyoldalú térbeli elhanyagolás esetén: Funkcionális képalkotó PET és szabványos neuroviselkedési és funkcionális tesztek használata
Az unilaterális térbeli elhanyagolás (USN) a figyelem zavara, amelyet a kontraleziós térben megjelenő ingerek észlelésének vagy reagálásának képességének károsodása jellemez, és amely nem tulajdonítható jelentős szenzoros vagy motoros hiányosságoknak. Az USN súlyos következményekkel jár a rehabilitáció és a hosszú távú fogyatékosság szempontjából. Törekedtek arra, hogy tisztázzák a jelenség elméleti alapját és azokat a rehabilitációs módszereket, amelyek a legjobban javítják a funkciót. A tanulmány célja, hogy két módszer kezelési hatékonyságának vizsgálatával megpróbáljon hozzájárulni mindkét erőfeszítéshez; az egyik az általános izgalomra (fázisos figyelmeztetés), a másik pedig a bal oldali ingerekre és a szokások megváltoztatására irányul. Funkcionális neuroimaging módszereket (PET [pozitronemissziós tomográfia] és fMRI [funkcionális mágneses rezonancia képalkotás]) alkalmaztak az agy funkcionális anatómiájának megértésére a mentális folyamatok során. Csak néhány kísérletet tettek funkcionális neuroimaging alkalmazására neurológiai hiányos betegeknél, mint például az USN, általában az egészséges résztvevők eredményein alapuló spekulációk születnek a rendellenesség magyarázatára. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az USN betegek agyában a figyelemi hálózat funkcionális átrendeződését vizuális feladatok elvégzése során, funkcionális neuroimaging technikák segítségével, specifikus rehabilitációs technikák tükrében.
A betegeket 3 hetes rehabilitáció előtt és után is megvizsgálják standardizált neuroviselkedési tesztekkel és PET képalkotó eljárásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Eljárás:
Bevételi kritériumok:
- első alkalommal jobb féltekei stroke (ischaemiás);
- 2-6 héttel a stroke után;
- 25-85 éves korig;
- jobb kéz dominancia;
- legalább 6 év iskolai végzettség;
- ne szenvedjen szántóföldi vágási hiánytól, például félanopsiától;
- egyéb ismert neurológiai rendellenességek nélkül (pl. Parkinson-kór, afázia);
- súlyos szisztémás állapotok nélkül (pl. rosszindulatú daganatok, AIDS, pangásos szívelégtelenség, szerhasználat);
- nem vett be további gyógyszereket, amelyek hatással lehetnek a központi idegrendszerre; demencia nélkül;
- mentális betegség nélkül;
- a betegeknek vagy törvényes gyámjuknak tájékozott beleegyezését kell adniuk.
Résztvevők:
- hat beteget toboroznak és véletlenszerűen beosztanak valamelyik kezelési csoportba (fázisos riasztás vagy standard vizuális tértréning kezelés az OT osztályon).
A betegek elhanyagoltságának alapos értékelésén esnek át, és PET-eljáráson esnek át, mielőtt rehabilitációra kerülnének. A páciens intenzív rehabilitációban részesül 15 kognitív kezelés és 15 motoros edzés során. Ezen időszak letelte után a beteget újabb PET-eljáráson kell átesni, hogy értékeljék az agyi aktiválásban bekövetkezett változásokat. Ezt követően a beteg szükség szerint visszatér a rehabilitációhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeev Meiner, MD
- Telefonszám: 00 972 2 5844582
- E-mail: MEINER@hadassah.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Kutatásvezető:
- Zeev Meiner, MD
-
Kutatásvezető:
- Roland Chishin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első alkalommal jobb féltekei stroke (ischaemiás)
- 2-6 héttel a stroke után
- 25-85 éves korig
- Jobb kéz dominancia
- Minimum iskolai végzettség 6 év
- A betegeknek vagy törvényes gyámjuknak tájékozott beleegyezését kell adniuk
- Nem szenved a szántóföldi vágás hiányában, például félanopsiában
- Egyéb ismert neurológiai rendellenességek nélkül (pl. Parkinson-kór, afázia)
- Súlyos szisztémás állapotok nélkül (pl. rosszindulatú daganatok, AIDS, pangásos szívelégtelenség, szerhasználat)
- Nem szed további gyógyszereket, amelyek hatással lehetnek a központi idegrendszerre
- Demencia nélkül
- Mentális betegség nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az USN betegek agyában a figyelemi hálózat funkcionális átrendeződését vizuális feladatok elvégzése során, funkcionális neuroimaging technikák segítségével, specifikus rehabilitációs technikák tükrében.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A tanulmány célja, hogy két módszer kezelési hatékonyságának vizsgálatával megpróbáljon hozzájárulni mindkét törekvéshez; az egyik az általános izgalomra (fázisos figyelmeztetés), a másik pedig a bal oldali ingerekre és a szokások megváltoztatására irányul.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Stroke
- Percepciós zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Koffein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-17.02.06-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .