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Efficacia della riabilitazione sul recupero dei pazienti post ictus destro con negligenza spaziale unilaterale

2 giugno 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Efficacia della riabilitazione (Phasic Alerting e Visual Spatial Scanning Training) sul recupero dei pazienti post ictus destro con negligenza spaziale unilaterale: utilizzo di imaging funzionale PET e test neurocomportamentali e funzionali standardizzati

Si ritiene che la trascuratezza spaziale unilaterale (USN) sia un disturbo dell'attenzione, caratterizzato da una compromissione della capacità di percepire o rispondere agli stimoli presentati allo spazio controlesionale e che non è attribuibile a significativi deficit sensoriali o motori. USN ha gravi conseguenze per la riabilitazione e disabilità a lungo termine. Sono stati compiuti sforzi per chiarire sia le basi teoriche di questo fenomeno sia i metodi di riabilitazione che saranno i migliori per migliorare la funzione. Lo scopo di questo studio è cercare di contribuire a entrambi gli sforzi esaminando l'efficacia del trattamento di due metodi; uno mirato all'eccitazione generale (avviso fasico) e l'altro mirato all'aumento della consapevolezza degli stimoli del lato sinistro e ai cambiamenti delle abitudini. I metodi di neuroimaging funzionale (PET [tomografia a emissione di positroni] e fMRI [risonanza magnetica funzionale]) sono stati applicati per comprendere l'anatomia funzionale del cervello durante i processi mentali. Sono stati fatti solo pochi tentativi per utilizzare il neuroimaging funzionale in pazienti con deficit neurologici come USN, di solito si fanno speculazioni basate su risultati con partecipanti sani per spiegare questo disturbo. Scopo di questo studio è esaminare la riorganizzazione funzionale della rete attenzionale nel cervello di pazienti con USN durante l'esecuzione di compiti visivi, mediante tecniche di neuroimaging funzionale, alla luce di specifiche tecniche riabilitative.

I pazienti saranno esaminati prima e dopo 3 settimane di riabilitazione sia utilizzando test neurocomportamentali standardizzati che procedure di imaging PET.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Procedura:

Criterio di inclusione:

  • prima volta ictus emisferico destro (ischemico);
  • 2-6 settimane dopo l'incidente di ictus;
  • età 25-85;
  • dominanza della mano destra;
  • istruzione minima di 6 anni;
  • non soffrono di deficit di taglio del campo come l'emianopsia;
  • senza altri disturbi neurologici noti (ad es. morbo di Parkinson, afasia);
  • senza gravi condizioni sistemiche (ad esempio, tumori maligni, AIDS, insufficienza cardiaca congestizia, abuso di sostanze);
  • non ha assunto farmaci aggiuntivi che potrebbero influire sul sistema nervoso centrale; senza demenza;
  • senza malattia mentale;
  • i pazienti oi loro tutori legali devono dare il consenso informato.

Partecipanti:

  • sei pazienti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento (allarme fasico o trattamento di addestramento spaziale visivo standard fornito nel reparto OT).

I pazienti saranno sottoposti a una valutazione approfondita della negligenza e saranno sottoposti a procedura PET prima di essere trasferiti alla riabilitazione. Il paziente riceverà una riabilitazione intensiva per 15 sessioni di trattamento cognitivo e 15 sessioni di allenamento motorio. Dopo questo periodo il paziente sarà sottoposto a un'altra procedura PET per valutare eventuali cambiamenti nell'attivazione cerebrale. Il paziente tornerà quindi alla riabilitazione secondo necessità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima volta ictus emisferico destro (ischemico)
  • 2 - 6 settimane dopo l'incidente di ictus
  • Età 25 - 85
  • Dominanza della mano destra
  • Istruzione minima di 6 anni
  • I pazienti oi loro tutori legali devono dare il consenso informato
  • Non soffre di deficit di taglio del campo come l'emianopsia
  • Senza altri disturbi neurologici noti (per es., morbo di Parkinson, afasia)
  • Senza gravi condizioni sistemiche (ad esempio, tumori maligni, AIDS, insufficienza cardiaca congestizia, abuso di sostanze)
  • Non prende farmaci aggiuntivi che potrebbero influenzare il sistema nervoso centrale
  • Senza demenza
  • Senza malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scopo di questo studio è esaminare la riorganizzazione funzionale della rete attenzionale nel cervello di pazienti con USN durante l'esecuzione di compiti visivi, mediante tecniche di neuroimaging funzionale, alla luce di specifiche tecniche riabilitative.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lo scopo di questo studio è cercare di contribuire a entrambi gli sforzi esaminando l'efficacia del trattamento di due metodi; uno mirato all'eccitazione generale (avviso fasico) e l'altro mirato all'aumento della consapevolezza degli stimoli del lato sinistro e ai cambiamenti delle abitudini.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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