- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00305513
Efficacité de la rééducation sur le rétablissement des patients après un AVC droit avec négligence spatiale unilatérale
Efficacité de la rééducation (entraînement à l'alerte phasique et au balayage spatial visuel) sur la récupération des patients après un AVC droit avec négligence spatiale unilatérale : utilisation de l'imagerie fonctionnelle TEP et de tests neurocomportementaux et fonctionnels standardisés
La négligence spatiale unilatérale (USN) est considérée comme un trouble de l'attention, caractérisé par une altération de la capacité à percevoir ou à répondre aux stimuli présentés à l'espace contralésionnel, et qui n'est pas attribuable à des déficits sensoriels ou moteurs importants. L'USN a de graves conséquences pour la réadaptation et les incapacités à long terme. Des efforts ont été faits pour clarifier à la fois la base théorique de ce phénomène et les méthodes de rééducation qui seront les meilleures pour améliorer la fonction. Le but de cette étude est d'essayer de contribuer aux deux efforts en examinant l'efficacité du traitement de deux méthodes ; l'un ciblant l'éveil général (alerte phasique), et l'autre visant à accroître la sensibilisation aux stimuli du côté gauche et aux changements d'habitudes. Des méthodes de neuroimagerie fonctionnelle (TEP [tomographie par émission de positrons] et IRMf [imagerie par résonance magnétique fonctionnelle]) ont été appliquées pour comprendre l'anatomie fonctionnelle du cerveau au cours des processus mentaux. Seules quelques tentatives ont été faites pour utiliser la neuroimagerie fonctionnelle chez des patients présentant des déficits neurologiques tels que la NSU, généralement des spéculations sont faites sur la base de découvertes avec des participants en bonne santé pour expliquer ce trouble. L'objectif de cette étude est d'examiner la réorganisation fonctionnelle du réseau attentionnel dans le cerveau des patients USN lors de l'exécution de tâches visuelles, au moyen de techniques de neuroimagerie fonctionnelle, à la lumière de techniques de rééducation spécifiques.
Les patients seront examinés avant et après 3 semaines de rééducation à l'aide de tests neurocomportementaux standardisés et de procédures d'imagerie TEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure:
Critère d'intégration:
- premier AVC hémisphérique droit (ischémique);
- 2 à 6 semaines après l'accident vasculaire cérébral ;
- 25-85 ans;
- domination de la main droite ;
- scolarité minimale de 6 ans;
- ne pas souffrir de déficit de coupe de champ tel que l'hémi-anopsie ;
- sans autres troubles neurologiques connus (par exemple, maladie de Parkinson, aphasie);
- sans conditions systémiques graves (par exemple, tumeurs malignes, SIDA, insuffisance cardiaque congestive, toxicomanie) ;
- n'a pas pris de médicaments supplémentaires susceptibles d'affecter le système nerveux central; sans démence ;
- sans maladie mentale;
- les patients ou leurs tuteurs légaux doivent donner leur consentement éclairé.
Intervenants :
- six patients seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des groupes de traitement (alerte phasique ou traitement d'entraînement spatial visuel standard fourni dans le service d'OT).
Les patients subiront une évaluation approfondie de la négligence et subiront une procédure PET avant d'être transférés en réadaptation. Le patient recevra une rééducation intensive pour 15 séances de traitement cognitif et 15 séances d'entraînement moteur. Après cette période, le patient subira une autre procédure TEP pour évaluer tout changement dans l'activation cérébrale. Le patient retournera ensuite en rééducation au besoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeev Meiner, MD
- Numéro de téléphone: 00 972 2 5844582
- E-mail: MEINER@hadassah.org.il
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Chercheur principal:
- Zeev Meiner, MD
-
Chercheur principal:
- Roland Chishin, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC hémisphérique droit pour la première fois (ischémique)
- 2 à 6 semaines après l'accident vasculaire cérébral
- 25 à 85 ans
- Domination de la main droite
- Formation minimale de 6 ans
- Les patients ou leurs tuteurs légaux doivent donner leur consentement éclairé
- Ne souffre pas de déficit de coupe de champ tel que l'hémi-anopsie
- Sans autres troubles neurologiques connus (par exemple, maladie de Parkinson, aphasie)
- Sans conditions systémiques graves (par exemple, tumeurs malignes, SIDA, insuffisance cardiaque congestive, toxicomanie)
- Ne prend pas de médicaments supplémentaires qui pourraient affecter le système nerveux central
- Sans démence
- Sans maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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L'objectif de cette étude est d'examiner la réorganisation fonctionnelle du réseau attentionnel dans le cerveau des patients USN lors de l'exécution de tâches visuelles, au moyen de techniques de neuroimagerie fonctionnelle, à la lumière de techniques de rééducation spécifiques.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Le but de cette étude est d'essayer de contribuer aux deux efforts en examinant l'efficacité du traitement de deux méthodes ; l'un ciblant l'éveil général (alerte phasique), et l'autre visant à accroître la sensibilisation aux stimuli du côté gauche et aux changements d'habitudes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la perception
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-17.02.06-HMO-CTIL
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