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Efficacité de la rééducation sur le rétablissement des patients après un AVC droit avec négligence spatiale unilatérale

2 juin 2010 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Efficacité de la rééducation (entraînement à l'alerte phasique et au balayage spatial visuel) sur la récupération des patients après un AVC droit avec négligence spatiale unilatérale : utilisation de l'imagerie fonctionnelle TEP et de tests neurocomportementaux et fonctionnels standardisés

La négligence spatiale unilatérale (USN) est considérée comme un trouble de l'attention, caractérisé par une altération de la capacité à percevoir ou à répondre aux stimuli présentés à l'espace contralésionnel, et qui n'est pas attribuable à des déficits sensoriels ou moteurs importants. L'USN a de graves conséquences pour la réadaptation et les incapacités à long terme. Des efforts ont été faits pour clarifier à la fois la base théorique de ce phénomène et les méthodes de rééducation qui seront les meilleures pour améliorer la fonction. Le but de cette étude est d'essayer de contribuer aux deux efforts en examinant l'efficacité du traitement de deux méthodes ; l'un ciblant l'éveil général (alerte phasique), et l'autre visant à accroître la sensibilisation aux stimuli du côté gauche et aux changements d'habitudes. Des méthodes de neuroimagerie fonctionnelle (TEP [tomographie par émission de positrons] et IRMf [imagerie par résonance magnétique fonctionnelle]) ont été appliquées pour comprendre l'anatomie fonctionnelle du cerveau au cours des processus mentaux. Seules quelques tentatives ont été faites pour utiliser la neuroimagerie fonctionnelle chez des patients présentant des déficits neurologiques tels que la NSU, généralement des spéculations sont faites sur la base de découvertes avec des participants en bonne santé pour expliquer ce trouble. L'objectif de cette étude est d'examiner la réorganisation fonctionnelle du réseau attentionnel dans le cerveau des patients USN lors de l'exécution de tâches visuelles, au moyen de techniques de neuroimagerie fonctionnelle, à la lumière de techniques de rééducation spécifiques.

Les patients seront examinés avant et après 3 semaines de rééducation à l'aide de tests neurocomportementaux standardisés et de procédures d'imagerie TEP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédure:

Critère d'intégration:

  • premier AVC hémisphérique droit (ischémique);
  • 2 à 6 semaines après l'accident vasculaire cérébral ;
  • 25-85 ans;
  • domination de la main droite ;
  • scolarité minimale de 6 ans;
  • ne pas souffrir de déficit de coupe de champ tel que l'hémi-anopsie ;
  • sans autres troubles neurologiques connus (par exemple, maladie de Parkinson, aphasie);
  • sans conditions systémiques graves (par exemple, tumeurs malignes, SIDA, insuffisance cardiaque congestive, toxicomanie) ;
  • n'a pas pris de médicaments supplémentaires susceptibles d'affecter le système nerveux central; sans démence ;
  • sans maladie mentale;
  • les patients ou leurs tuteurs légaux doivent donner leur consentement éclairé.

Intervenants :

  • six patients seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des groupes de traitement (alerte phasique ou traitement d'entraînement spatial visuel standard fourni dans le service d'OT).

Les patients subiront une évaluation approfondie de la négligence et subiront une procédure PET avant d'être transférés en réadaptation. Le patient recevra une rééducation intensive pour 15 séances de traitement cognitif et 15 séances d'entraînement moteur. Après cette période, le patient subira une autre procédure TEP pour évaluer tout changement dans l'activation cérébrale. Le patient retournera ensuite en rééducation au besoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization
        • Chercheur principal:
          • Zeev Meiner, MD
        • Chercheur principal:
          • Roland Chishin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC hémisphérique droit pour la première fois (ischémique)
  • 2 à 6 semaines après l'accident vasculaire cérébral
  • 25 à 85 ans
  • Domination de la main droite
  • Formation minimale de 6 ans
  • Les patients ou leurs tuteurs légaux doivent donner leur consentement éclairé
  • Ne souffre pas de déficit de coupe de champ tel que l'hémi-anopsie
  • Sans autres troubles neurologiques connus (par exemple, maladie de Parkinson, aphasie)
  • Sans conditions systémiques graves (par exemple, tumeurs malignes, SIDA, insuffisance cardiaque congestive, toxicomanie)
  • Ne prend pas de médicaments supplémentaires qui pourraient affecter le système nerveux central
  • Sans démence
  • Sans maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'objectif de cette étude est d'examiner la réorganisation fonctionnelle du réseau attentionnel dans le cerveau des patients USN lors de l'exécution de tâches visuelles, au moyen de techniques de neuroimagerie fonctionnelle, à la lumière de techniques de rééducation spécifiques.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Le but de cette étude est d'essayer de contribuer aux deux efforts en examinant l'efficacité du traitement de deux méthodes ; l'un ciblant l'éveil général (alerte phasique), et l'autre visant à accroître la sensibilisation aux stimuli du côté gauche et aux changements d'habitudes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeev Meiner, MD, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2006

Première publication (Estimation)

22 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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