사코탈. 피부 유육종증의 탈리도마이드
2011년 4월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
피부 유육종증에서 탈리도마이드 대 위약의 무작위 통제 시험
유육종증은 폐, 눈, 림프절 및 피부를 가장 빈번하게 침범하는 다기관 질환입니다.
피부 병변은 외관을 손상시키고 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다.
탈리도마이드(Thalidomide)는 증례 보고에서 피부 유육종증에 효과가 있는 것으로 나타난 다중 표적 약물입니다.
목표는 피부 유육종증에서 탈리도마이드의 효능과 내성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 피부 유육종증에서 탈리도마이드와 위약을 비교하는 것으로 구성됩니다.
고용량 코르티코스테로이드 요법이 필요하지 않은 유육종증 환자 및 평가 가능한 피부 병변이 적격입니다.
그들은 무작위 배정되어 3개월 동안 탈리도마이드 또는 위약을 받습니다.
그런 다음 3개월의 공개 라벨 기간 동안 탈리도마이드를 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- HOPITAL Saint Louis, Service de Dermatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 피부 유육종증
- 평가 가능한 표적 피부 병변
제외 기준:
- 빠르게 진화하는 유육종증
- 1일 15mg 이상의 코르티코스테로이드 요법이 필요한 환자.
- 피임 방법을 기꺼이 받아들이지 않는 여성.
- 신경 장애
- 탈리도마이드를 사용한 과거 치료
- 신장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
탈리도마이드
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탈리도마이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점의 표적 피부 병변의 크기.
기간: 공부하는 동안
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3개월 시점의 표적 피부 병변의 크기.
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공부하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 의사의 전반적인 평가. 다른 기관의 기능 평가. 3개월 후 부작용.
기간: 공부하는 동안
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3개월에 의사의 전반적인 평가.
다른 기관의 기능 평가.
3개월 후 부작용.
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공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel RYBOJAD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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