새로 진단된 다형성 교모세포종 또는 교육종 환자 치료에서 Motexafin Gadolinium, Temozolomide 및 방사선 요법
2018년 2월 2일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
새로 진단된 다형천막상교모세포종에 대한 테모졸로마이드, 모텍사핀 가돌리늄 및 60GY 분할 방사선의 I/II상 시험
이 1/2상 임상시험은 모텍사핀 가돌리늄을 테모졸로마이드 및 방사선 요법과 함께 투여했을 때 부작용과 최적 용량을 연구하고 새로 진단된 천막상부 교모세포종 또는 교육종 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 알아보고 있습니다.
테모졸로마이드와 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
모텍사핀 가돌리늄은 종양 세포를 약물에 더 민감하게 만들어 테모졸로마이드가 더 잘 작동하도록 도울 수 있습니다.
방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다.
모텍사핀 가돌리늄은 또한 종양 세포를 방사선 요법에 더 민감하게 만들 수 있습니다.
테모졸로마이드 및 방사선 요법과 함께 모텍사핀 가돌리늄을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 새로 진단된 천막상 다형성 교모세포종(GBM) 또는 교육종 환자에게 테모졸로마이드와 방사선 요법을 동시에 투여할 때 모텍사핀 가돌리늄(MGd)의 최대 허용 용량을 결정합니다.
II. 동시 방사선 요법, 테모졸로미드 및 MGd에 이어 방사선 조사 후 테모졸로미드로 치료받은 환자의 전체 생존율을 추정합니다.
III. 이 치료로 치료받은 환자의 단기 및 장기 부작용을 확인하십시오.
IV. 이 요법으로 치료받은 새로 진단된 천막상 GBM 또는 신경아교육종 환자의 무진행 생존율을 추정합니다.
개요: 이것은 모텍사핀 가돌리늄(MGd)의 다기관 용량 증량 연구입니다.
1단계: 환자는 1-5일, 8-12일, 15-19일, 22-26일, 29-33일 및 36-40일에 하루에 한 번 방사선 요법을 받습니다. 방사선 요법의 첫 번째 투여 전날 밤에 시작하여 방사선 요법의 마지막 투여 전날 밤에 끝나는 환자는 0-39일에 1일 1회 동시 경구 테모졸로마이드를 투여받습니다. 환자는 또한 1-5일 및 8-12일과 그 다음 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 31, 33, 36, 38 및 40일에 하루에 한 번 방사선 요법 전 30분 이상 MGd IV를 받습니다. . 방사선 치료 완료 후 28일부터 시작하여 환자는 1-5일에 하루에 한 번 경구용 테모졸로마이드를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3-7명의 환자 코호트가 MGd 용량을 증가시킵니다. MTD는 6명 이하의 적격 환자가 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전 용량으로 정의됩니다.
2기: 환자는 방사선 요법을 받고 1상에서와 같이 테모졸로마이드를 받습니다. 환자는 또한 1상에서 결정된 MTD에서 1상에서와 같이 MGd를 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 2개월마다, 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Arizona Oncology Services Foundation
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- The University of Arizona Medical Center-University Campus
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California
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Castro Valley, California, 미국, 94546
- Eden Hospital Medical Center
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Castro Valley, California, 미국, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
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Castro Valley, California, 미국, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
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Emeryville, California, 미국, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
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Fremont, California, 미국, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
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Hayward, California, 미국, 94545
- Saint Rose Hospital
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Martinez, California, 미국, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
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Mountain View, California, 미국, 94040
- El Camino Hospital
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Oakland, California, 미국, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
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Oakland, California, 미국, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Tumor Institute
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
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San Pablo, California, 미국, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Denver Veterans Administration Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, 미국, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Memorial Hospital
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
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Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
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Havana, Illinois, 미국, 62644
- Mason District Hospital
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Hopedale, Illinois, 미국, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
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Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
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Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Kewanee Hospital
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Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Mcdonough District Hospital
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center Foundation
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
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Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
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Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois Valley Hospital
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Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Perry Memorial Hospital
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Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- Saint Margaret's Hospital
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Indiana
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Hammond, Indiana, 미국, 46320
- Franciscan Saint Margaret Health-Hammond Campus
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Saint Mary's of Michigan
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
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Missouri
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital-Joplin
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Nebraska
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Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- CHI Health Good Samaritan
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New Jersey
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Edison, New Jersey, 미국, 08818
- John F Kennedy Medical Center
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
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Newark, New Jersey, 미국, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Rex Cancer Center
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
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Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Main Line Health NCORP
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-
Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Audie L Murphy Veterans Affairs Hospital
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Utah
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American Fork, Utah, 미국, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, 미국, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
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Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
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Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- Intermountain Health Care
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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West Virginia
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Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
조직학적으로 확인된 다형교모세포종(GBM) 또는 신경아교육종
- 지난 5주 이내에 외과적 생검 또는 절제로 새로 진단된 자
다음에 의해 결정되는 천막 위 위치:
- 조영 증강 MRI는 수술 전 수행
- 연구 시작 전 28일 이내에 수술 후 수행된 MRI(바람직하게는 수술 후 72시간 이내)
- 정위 생검으로 진단하고 수술 전 MRI를 시행한 경우 수술 후 스캔 불필요
- 등급이 GBM 미만인 신경아교종 없음
- 재발성 악성 신경교종 없음
- 천막 아래 또는 두개골 저장고 너머에서 종양 병소가 감지되지 않음
- 다발성 질환 또는 연수막 전파 없음
- Zubrod 성능 상태 0-1
- 신경학적 기능 상태 0-2
- 절대 호중구 수 ≥ 1,800 세포/mm^3
- 혈소판 수 ≥ 100,000개 세포/mm^3
- 헤모글로빈 ≥ 8g/dL(수혈 허용됨)
- BUN ≤ 25mg/dL
- 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
- 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
- ALT 또는 AST ≤ 정상 상한치의 2배
- 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 음성 임신 테스트
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 비흑색종성 피부암 및 자궁경부 또는 방광의 상피내암종을 제외하고 이전에 침습성 악성 종양이 없었습니다. 3 년
다음과 같이 정의된 중증의 활동성 동반이환 없음:
- 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
- 지난 6개월 이내의 경벽성 심근경색
- 연구 시작 시 정맥내 항생제를 필요로 하는 급성 세균 또는 진균 감염
- 연구 시작 전 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
- 응고 결함
- 알려진 에이즈
- 연구 약물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
- 포르피린증 또는 G6PD 결핍의 병력 없음
- 가돌리늄에 대한 알레르기 또는 MRI에 대한 금기 사항 없음
- 다른 동시 화학 요법 없음
- 수술 또는 수술 후 감염 및 기타 합병증의 영향에서 회복
현재 GBM에 대해 carmustine 임플란트(Gliadel 웨이퍼)를 포함하는 polifeprosan 20을 포함한 이전의 전신 화학 요법 없음
- 다른 암에 대한 사전 화학 요법 허용
- 방사선 치료 분야가 중복될 수 있는 두경부(T1 성문암 제외)에 대한 사전 방사선 치료 없음
- 연구 치료의 첫 번째 과정 동안 예방적 필그라스팀(G-CSF) 없음
- 동시 사르그라모스팀 없음(GM-CSF)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I상: MGd 3 mg/kg
환자는 1-5일, 8-12일, 15-19일, 22-26일, 29-33일 및 36-40일에 하루에 한 번 방사선 요법을 받습니다.
방사선 요법의 첫 번째 투여 전날 밤에 시작하여 방사선 요법의 마지막 투여 전날 밤에 끝나는 환자는 0-39일에 1일 1회 동시 경구 테모졸로마이드를 투여받습니다.
환자는 또한 1-5일 및 8-12일과 그 다음 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 31, 33, 36, 38 및 40일에 하루에 한 번 방사선 요법 전 30분 이상 MGd IV를 받습니다. .
방사선 치료 완료 후 28일부터 시작하여 환자는 1-5일에 하루에 한 번 경구용 테모졸로마이드를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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구두로 주어진
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: I상: MGd 4 mg/kg
환자는 1-5일, 8-12일, 15-19일, 22-26일, 29-33일 및 36-40일에 하루에 한 번 방사선 요법을 받습니다.
방사선 요법의 첫 번째 투여 전날 밤에 시작하여 방사선 요법의 마지막 투여 전날 밤에 끝나는 환자는 0-39일에 1일 1회 동시 경구 테모졸로마이드를 투여받습니다.
환자는 또한 1-5일, 8-12일 및 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 31, 33, 36, 38, 40일에 하루에 한 번 방사선 치료 30분 전에 MGd IV를 받습니다. .방사선 치료 완료 후 28일부터 환자는 1일~5일에 1일 1회 경구용 테모졸로마이드를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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구두로 주어진
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: I상: MGd 5 mg/kg
환자는 1-5일, 8-12일, 15-19일, 22-26일, 29-33일 및 36-40일에 하루에 한 번 방사선 요법을 받습니다.
방사선 요법의 첫 번째 투여 전날 밤에 시작하여 방사선 요법의 마지막 투여 전날 밤에 끝나는 환자는 0-39일에 1일 1회 동시 경구 테모졸로마이드를 투여받습니다.
환자는 또한 1-5일 및 8-12일과 그 다음 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 31, 33, 36, 38 및 40일에 하루에 한 번 방사선 요법 전 30분 이상 MGd IV를 받습니다. .
방사선 요법 완료 후 28일부터 시작하여 환자는 1일에서 5일까지 매일 1회 경구 테모졸로마이드를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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구두로 주어진
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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활성 비교기: II상: MGd 5 mg/kg
환자는 1-5일, 8-12일, 15-19일, 22-26일, 29-33일 및 36-40일에 하루에 한 번 방사선 요법을 받습니다.
방사선 요법의 첫 번째 투여 전날 밤에 시작하여 방사선 요법의 마지막 투여 전날 밤에 끝나는 환자는 0-39일에 1일 1회 동시 경구 테모졸로마이드를 투여받습니다.
환자는 또한 1-5일 및 8-12일과 그 다음 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 31, 33, 36, 38 및 40일에 하루에 한 번 방사선 요법 전 30분 이상 MGd IV를 받습니다. .
방사선 치료 완료 후 28일부터 시작하여 환자는 1-5일에 하루에 한 번 경구용 테모졸로마이드를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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구두로 주어진
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MGd의 최대 허용 용량(1단계)
기간: 방사선 치료 시작부터 90일까지
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방사선 요법(RT) 시작 후 최소 90일 동안 환자를 추적하고 치료 이환율과 관련하여 신중하게 평가했습니다. 용량 제한 독성(DLT)은 RT 종료 후 21일 이내에 발생하는 치료와 관련이 있는 것으로 간주되는 4등급 신경학적 부작용(AE)으로 정의되었습니다. 각 용량 수준에 대해 최대 7명의 환자가 발생하여 치료 이상 반응 평가에 6명의 적격자가 있음을 확인했습니다. MGd의 용량 수준은 6명 중 1명 이하의 환자가 DLT를 경험하는 경우 허용 가능한 것으로 간주되었습니다. 현재 수준이 허용 가능한 것으로 간주되면 용량 증가가 발생했습니다. 그렇지 않으면 이전 용량 수준이 최대 허용 용량(MTD)으로 선언됩니다. MTD는 2상 암에 사용됩니다. 등급 척도: 0 = MTD 아님, 1 = MTD |
방사선 치료 시작부터 90일까지
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중앙값 전체 생존(2단계)
기간: 무작위배정에서 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 최소 18개월 동안 잠재적으로 추적된 후에 발생합니다. 환자는 최대 54.3개월 동안 추적 관찰되었습니다.
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생존 시간은 기준선에서 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
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무작위배정에서 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 최소 18개월 동안 잠재적으로 추적된 후에 발생합니다. 환자는 최대 54.3개월 동안 추적 관찰되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(제2상)
기간: 무작위 배정부터 진행, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지. 분석은 모든 환자가 최소 18개월 동안 잠재적으로 추적된 후에 발생합니다. 환자들은 54.3개월까지 추적되었다.
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진행은 종양 면적의 > 25% 증가로 정의될 것이다.
무진행 생존 시간은 기준선에서 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
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무작위 배정부터 진행, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지. 분석은 모든 환자가 최소 18개월 동안 잠재적으로 추적된 후에 발생합니다. 환자들은 54.3개월까지 추적되었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Brachman, Radiation Therapy Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2009-01092 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA021661 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000467802
- RTOG 0513 (기타 식별자: Radiation Therapy Oncology Group)
- RTOG-0513 (기타 식별자: CTEP)
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