MCC 백신 접종 후 면역 반응의 지속성
2014년 9월 18일 업데이트: Novartis
1999-2001년 영국 MenCC 예방 접종 캠페인 기간 동안 키론 수막구균 C 컨쥬게이트 백신을 접종한 14-16세 청소년의 항체 지속성을 평가하기 위한 IV상, 단일 센터, 공개 라벨 연구, 각 도전 후 1년 1999-2001년 영국 MenCC 예방 접종 캠페인 기간 동안 백신 접종 후 4년에 평가된 11-20세 피험자와 병행하여 Aventis Pasteur MSD 수막구균 A/C 다당류 백신 또는 MenC 백신 추가 접종 용량
MCC 백신접종 후 면역반응의 지속성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
1244
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Headington, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Churchill Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Meningococcal C Conjugate 백신 접종을 받은 건강한 청소년
제외 기준:
- N. meningitidis에 의해 발생하는 확인되거나 의심되는 질병
- N. meningitidis 혈청군 C 감염이 입증된 개인과의 가정 접촉
- 중대한 급성 또는 만성 감염
- 다른 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수막구균 A/C 다당류 백신의 1/5 용량 또는 추가 용량의 MenC 백신으로 챌린지 1년 후 혈청 살균 활성에 의해 측정된 N. 메닌지티디스 혈청군 C에 대한 기억 반응의 지속성.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HBCA에 의해 측정된 N. meningitidis 혈청군 C에 대한 항체의 지속성 평가 및 비교
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N. meningitidis 혈청군 C에 대한 면역학적 반응(ELISA) 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M14P2E1
- Impact N° 919
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