Přetrvávání imunitní odpovědi po vakcinaci MCC
18. září 2014 aktualizováno: Novartis
Fáze IV, jednotné centrum, otevřená studie k vyhodnocení perzistence protilátek u dospívajících ve věku 14-16 let, očkovaných konjugovanou vakcínou proti meningokoku C Chiron během 1999-2001 britské imunizační kampaně MenCC, jeden rok po výzvě Dávka Aventis Pasteur MSD meningokokové A/C polysacharidové vakcíny nebo posilovací dávka MenC vakcíny souběžně se subjekty ve věku 11-20 let hodnocena 4 roky po vakcinaci během imunizační kampaně MenCC ve Spojeném království v letech 1999-2001
Přetrvávání imunitní odpovědi po očkování MCC
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
1244
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Churchill Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospívajících očkovaných konjugovanou vakcínou proti meningokoku C
Kritéria vyloučení:
- zjištěné nebo suspektní onemocnění způsobené N. meningitidis
- kontakt domácnosti s jedinci s prokázanou infekcí N. meningitidis séroskupiny C
- závažné akutní nebo chronické infekce
- jakékoli jiné závažné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
přetrvávání paměťové odpovědi na N. meningitidis séroskupiny C, jak bylo měřeno sérovou baktericidní aktivitou jeden rok po provokaci buď 1/5 dávky meningokokové A/C polysacharidové vakcíny nebo posilovací dávkou vakcíny MenC.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodnocení a srovnání perzistence protilátek proti N. meningitidis séroskupiny C měřené pomocí hBCA
|
|
Hodnocení imunologické odpovědi (ELISA) na N. meningitidis séroskupiny C
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M14P2E1
- Impact N° 919
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .