Trwałość odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu MCC
18 września 2014 zaktualizowane przez: Novartis
Jednoośrodkowe, otwarte badanie fazy IV oceniające trwałość przeciwciał u młodzieży w wieku 14-16 lat, zaszczepionej skoniugowaną szczepionką przeciw meningokokom C Chiron podczas brytyjskiej kampanii szczepień MenCC w latach 1999-2001, rok po prowokacji Dawka polisacharydowej szczepionki Aventis Pasteur MSD meningokokowej A/C lub dawka przypominająca szczepionki MenC, równolegle do pacjentów w wieku 11-20 lat ocenianych 4 lata po szczepieniu podczas brytyjskiej kampanii szczepień MenCC w latach 1999-2001
Trwałość odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu MCC
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1244
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Churchill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych nastolatków zaszczepionych skoniugowaną szczepionką przeciw meningokokom C
Kryteria wyłączenia:
- stwierdzona lub podejrzewana choroba wywołana przez N. meningitidis
- kontakt domowy z osobami z potwierdzonym zakażeniem N. meningitidis grupy serologicznej C
- istotne ostre lub przewlekłe infekcje
- jakąkolwiek inną poważną chorobę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
utrzymywanie się odpowiedzi pamięci na N. meningitidis grupy serologicznej C, mierzone na podstawie aktywności bakteriobójczej surowicy po roku po prowokacji 1/5 dawki polisacharydowej szczepionki meningokokowej A/C lub dawce przypominającej szczepionki MenC.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena i porównanie trwałości przeciwciał przeciwko serogrupie C N. meningitidis mierzonej za pomocą hBCA
|
|
Ocena odpowiedzi immunologicznej (ELISA) na serogrupę C N. meningitidis
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M14P2E1
- Impact N° 919
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .