Immuunivasteen säilyminen MCC-rokotteen jälkeen
torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Novartis
Vaihe IV, yksi keskus, avoin tutkimus vasta-aineiden pysyvyyden arvioimiseksi 14–16-vuotiailla nuorilla, jotka on rokotettu Chiron-meningokokki C -konjugaattirokotteella vuosien 1999-2001 aikana Yhdistyneen kuningaskunnan MenCC-immunisaatiokampanjan aikana, vuoden kuluttua eilen Aventis Pasteur MSD Meningokokki A/C-polysakkaridirokotteen tai MenC-rokotteen tehosteannos 11–20-vuotiaille potilaille, jotka arvioitiin 4 vuotta rokotuksen jälkeen Yhdistyneen kuningaskunnan MenCC:n rokotuskampanjan aikana 1999–2001
Immuunivasteen säilyminen MCC-rokotteen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1244
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Churchill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet nuoret, jotka on rokotettu Meningokokki C -konjugaattirokotteella
Poissulkemiskriteerit:
- todettu tai epäilty N. meningitidis -bakteerin aiheuttama sairaus
- kotikontakti henkilöiden kanssa, joilla on todistettu N. meningitidis seroryhmän C infektio
- merkittäviä akuutteja tai kroonisia infektioita
- mikä tahansa muu vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
muistivasteen pysyvyys N. meningitidis -seroryhmälle C mitattuna seerumin bakterisidisellä aktiivisuudella vuoden kuluttua joko altistuksen 1/5 annoksella Meningokokki A/C -polysakkaridirokote tai MenC-rokotteen tehosteannoksella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
N. meningitidis seroryhmän C vasta-aineiden pysyvyyden arviointi ja vertailu hBCA:lla mitattuna
|
|
Immunologisen vasteen (ELISA) arviointi N. meningitidis -seroryhmälle C
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M14P2E1
- Impact N° 919
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .