Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стойкость иммунного ответа после вакцинации МКЦ

18 сентября 2014 г. обновлено: Novartis

Фаза IV, одноцентровое, открытое исследование для оценки персистенции антител у подростков в возрасте 14–16 лет, вакцинированных конъюгированной вакциной Chiron Meningococcal C во время кампании иммунизации MenCC 1999–2001 гг. в Великобритании, через год после любого заражения Доза менингококковой полисахаридной вакцины A/C Aventis Pasteur MSD или бустерная доза вакцины MenC параллельно с субъектами в возрасте 11–20 лет, обследованными через 4 года после вакцинации в ходе кампании по иммунизации MenCC 1999–2001 гг. в Великобритании

Стойкость иммунного ответа после вакцинации МКЦ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1244

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые подростки, привитые менингококковой конъюгированной вакциной С

Критерий исключения:

  • установленное или предполагаемое заболевание, вызванное N. meningitidis
  • бытовой контакт с лицами с доказанной инфекцией N. meningitidis серогруппы C
  • значительные острые или хронические инфекции
  • любое другое серьезное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
сохранение реакции памяти на N. meningitidis серогруппы C, измеренное по бактерицидной активности сыворотки через год после заражения 1/5 дозы менингококковой полисахаридной вакцины A/C или бустерной дозы вакцины MenC.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценка и сравнение персистенции антител против N. meningitidis серогруппы C, измеренной с помощью hBCA
Оценка иммунологического ответа (ELISA) на N. meningitidis серогруппы C

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Соавторы

Novartis Vaccines

Следователи

  • Главный следователь: Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M14P2E1
  • Impact N° 919

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЗАБОР КРОВИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться