Vedvarende immunrespons efter vaccination med MCC
18. september 2014 opdateret af: Novartis
En fase IV, Single Center, Open-label undersøgelse til evaluering af persistensen af antistoffer hos unge i alderen 14-16 år, vaccineret med chiron meningokok C konjugatvaccine under den britiske MenCC-vaccinationskampagne 1999-2001, et år efter enten en udfordring Dosis af Aventis Pasteur MSD Meningokok A/C polysaccharid-vaccine eller en boosterdosis af MenC-vaccine, parallelt med forsøgspersoner i alderen 11-20 år evalueret 4 år efter vaccination under den britiske MenCC-vaccinationskampagne 1999-2001
Vedvarende immunrespons efter vaccination med MCC
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
1244
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Churchill Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske unge vaccineret med meningokok C-konjugatvaccine
Ekskluderingskriterier:
- konstateret eller mistænkt sygdom forårsaget af N. meningitidis
- husholdningskontakt med personer med påvist N. meningitidis serogruppe C-infektion
- betydelige akutte eller kroniske infektioner
- enhver anden alvorlig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
persistens af hukommelsesrespons på N. meningitidis serogruppe C målt ved serum bakteriedræbende aktivitet et år efter enten en challenge med 1/5 af en dosis Meningokok A/C polysaccharidvaccine eller en boosterdosis af MenC Vaccine.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evaluering og sammenligning af persistensen af antistoffer mod N. meningitidis serogruppe C målt ved hBCA
|
|
Evaluering af immunologisk respons (ELISA) på N. meningitidis serogruppe C
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2006
Først opslået (Skøn)
4. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M14P2E1
- Impact N° 919
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .