Persistência da resposta imune após a vacinação com MCC
18 de setembro de 2014 atualizado por: Novartis
Um estudo de fase IV, centro único, aberto para avaliar a persistência de anticorpos em adolescentes de 14 a 16 anos de idade, vacinados com a vacina meningocócica C conjugada Chiron durante a campanha de imunização MenCC de 1999-2001 no Reino Unido, um ano após um desafio Dose de vacina meningocócica A/C de polissacarídeo Aventis Pasteur MSD ou uma dose de reforço da vacina MenC, em paralelo com indivíduos de 11 a 20 anos avaliados 4 anos após a vacinação durante a campanha de imunização MenCC de 1999-2001 no Reino Unido
Persistência da resposta imune após a vacinação com MCC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1244
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Headington, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Churchill Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes saudáveis vacinados com a vacina Meningocócica C Conjugada
Critério de exclusão:
- doença confirmada ou suspeita causada por N. meningitidis
- contato domiciliar com indivíduos com infecção comprovada por N. meningitidis sorogrupo C
- infecções agudas ou crônicas significativas
- qualquer outra doença grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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persistência da resposta de memória ao sorogrupo C de N. meningitidis conforme medido pela atividade bactericida sérica em um ano após um desafio com 1/5 de uma dose de vacina Meningocócica A/C polissacarídica ou uma dose de reforço de vacina MenC.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avaliação e comparação da persistência de anticorpos contra N. meningitidis sorogrupo C medido por hBCA
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Avaliação da resposta imunológica (ELISA) para N. meningitidis sorogrupo C
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M14P2E1
- Impact N° 919
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