성인을 위한 TBE 백신으로 강화된 피험자의 장기 면역원성 평가
2007년 3월 12일 업데이트: Novartis
성인을 대상으로 한 제IV상, 무작위, 공개 라벨, 다기관 연구: 연구 V48P2E1에서 성인을 위한 새로운 TBE 백신(단백질 유래 안정제 없음)으로 강화된 피험자의 장기 면역원성 평가, 첫 번째 추가 접종 후 5년 성인을 위한 새로운 TBE 백신(단백질 유래 안정제 무함유)으로 첫 번째 추가 면역화 후 5년 동안 면역화 및 추가 면역학의 평가
이 연구의 목적은 성인을 대상으로 TBE 백신으로 추가 접종 후 항체의 지속성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
179
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Regensburg, 독일
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TBE 백신 접종에 대한 또 다른 연구에 참여한 18세 이상의 건강한 남녀 지원자
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 어떤 조건을 가진 피험자는 연구 목표의 평가를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
ELISA 및 중화 시험(NT) 둘 모두에 의해 첫 번째 부스터 면역화 후 5년 동안 측정된 장기 항체 동역학.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
2차 추가 면역화 후 3일, 5일, 7일 및 21일에 NT, ELISA 및 세포성 면역에 의해 측정된 피험자의 서브세트에서 추가 면역 반응.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V48P2E3
- 498
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .